广东省湛江市廉江市市场监督管理局关于注销《药品经营许可证》的...

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),我局已依法注销“廉江市石城康一药房”等8家企业《药品经营许可证》。现予以公布。湛江市廉江市市场监督管理局2024年10月8日

河南省药品监督管理局关于注销药品经营许可证书(零售连锁企业总部...

河南省药品监督管理局关于注销药品经营许可证书(零售连锁企业总部)的公告(第002号)2024年第20号按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》等相关规定,根据企业申请,现注销平顶山春天百草堂大药房连锁有限公司的《药品经营许可证》(证书编号:豫BA3750020)。特此公告。

陇神戎发:关于取得换发后的《药品生产许可证》的公告

本次换发《药品生产许可证》是基于公司日常经营管理实际,申请企业负责人由钱双喜变更为宋月红,质量负责人兼质量受权人由陈耀武变更为杨克谦,并依法完成变更手续。新证的取得确保了公司的正常生产经营,不会对公司经营业绩产生重大影响,敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。三、备查文件1.换发后的《药品生产许可证...

...河源市市场监督管理局江东新区分局关于注销《药品经营许可证...

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),至2024年8月2日,我局已依法注销河源市吉瑞堂凤凰山药业有限公司的《药品经营许可证》。现予以公布。河源市市场监督管理局江东新区分局2024年8月2日

海创药业2023年年度董事会经营评述

公司已于2023年2月获得四川省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。公司旨在打造高标准、高质量、高效率的产业化基地,争取早日实现生产工艺开发及GMP体系下临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期及商业化药品制造的全产业链的自主生产能力。同时,公司遵循上市许可人制度原则(MAH),不断完善符合MAH要求的质量系统,和合作伙伴建立良好的...

推荐阅读 | 当前我国仅委托生产的药品上市许可持有人存在问题及...

纯B证MAH存在的问题纯B证MAH主要来源为三类:药品研发机构、药品经营公司和医药集团新建公司,其中绝大多数是药品研发机构和药品经营公司[4],其缺乏系统扎实的药品生产质量管理经验,普遍存在关键岗位人员兼职、生产负责人职责虚化、对受托生产企业实施质量管理的方法手段欠缺等诸多问题,同时责任赔偿能力也有待夯...

《山东省委托生产药品上市许可持有人落实主体责任实施细则》,7月1...

第七条B证持有人应当依法取得《药品生产许可证》、药品批准证明文件,按照规定通过药品GMP符合性检查后方可上市销售药品。当住所(经营场所)、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人等发生变化时,应当严格按照药品生产许可登记要求进行变更。

B证监管升级——B证企业如何提升质量管理水平和合规能力

对此笔者建议,B证企业在持有多个委托生产品种或委托生产品种工艺复杂的情况下,针对实际工作需要配备数量足以支撑审核、指导、监督等委托活动有序开展的人员。首先应配备五大关键岗位人员,包括企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、药物警戒负责人,且上述人员须为全职。根据《检查指南》第1.7条,企业负责人、生...

落实《公告》要求 提升质量管理水平和合规能力

对此笔者建议,B证企业在持有多个委托生产品种或委托生产品种工艺复杂的情况下,针对实际工作需要配备数量足以支撑审核、指导、监督等委托活动有序开展的人员。首先应配备五大关键岗位人员,包括企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人、药物警戒负责人,且上述人员须为全职。根据《检查指南》第1.7条,企业负责人、生...

广东省河源市市场监督管理局高新区分局关于注销《药品经营许可证...

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),至2024年5月13日,我局已依法注销河源市民生好心人药品有限公司龙乡一分店、大源堂智慧药房(河源)有限公司高埔分店2家企业《药品经营许可证》。现予以公布。