销售过期药、违规销售处方药!眉山曝光一批典型案例
经查当事人不能提供网络销售第二类医疗器械备案的相关资料。2023年8月9日,执法人员发现当事人未向市场监管部门备案网络销售第二类医疗器械,给予警告的行政处罚,并责令其改正违法行为。2024年2月26日,再次发现当事人仍未备案网络销售第二类医疗器械。当事人未向市场监管部门备案从事网络销售医疗器械的行为,违反了《医...
国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件
医疗器械网络销售安全提示:按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定,从事医疗器械网络销售活动的,应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质,以及医疗器械注册证或者备案凭证,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作,对入网医疗...
粤医疗器械网络销售企业占全国总数30%
近年来,医疗器械网络销售规模增长快速,伴随的安全风险也不容忽视。广东省药品监督管理局官方微信公众号“广东药监”日前发布消息称,广东是全国医疗器械网络销售高度活跃的省份之一,全省从事医疗器械网络销售的企业超过7.5万家,占全国医疗器械网络销售企业总数的30%,医疗器械网络交易服务第三方平台170家,占全国第三方平台总量...
??商城县市场监管局召开全县医疗器械网络销售企业(第三方平台...
杜绝未取得《医疗器械经营许可证》从事网络第三类医疗器械销售、未取得第二类医疗器械经营备案凭证从事网络第二类医疗器械销售,以及未进行网络销售备案从事医疗器械网络销售的经营行为。各企业现场作出表态,对通报的问题立即落实整改,保证依法依规开展经营活动,并签订约谈责任书。随后,该局医疗器械监管股对各经营企业提出...
湖南株洲:线上+线下加强医疗器械网络销售监管
目前,株洲市共有600家医疗器械经营企业和零售药店从事网络销售。为创造合规安全的医疗器械网络环境,株洲市市场监管部门建立完善线上监测与线下检查相结合的协同监管机制。一方面,线上接收国家医疗器械网络销售监测平台提供的违法违规线索,利用湖南省药监局的行政审批系统获取医疗器械网络销售企业的原始名单,通过网页、美团、...
黑龙江省大庆市市场监管局致医疗器械经营企业的一封信
从事医疗器械网络销售的企业要严格执行《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网信息服务管理办法》等法律法规,开展经营活动时应该在其主页面显著位置展示其医疗器械经营许可证或者备案凭证,产品页面应当展示所经营医疗器械的注册证或者备案凭证,展示信息应当画面清晰、容易辨识(www.e993.com)2024年9月23日。
“线上+线下” 广东省药监局多措并举强化医疗器械网络销售监管
广东是全国医疗器械网络销售高度活跃的省份之一,全省从事医疗器械网络销售的企业超过7.5万家,占全国医疗器械网络销售企业总数的30%,医疗器械网络交易服务第三方平台170家,占全国第三方平台总量的20%。为进一步规范医疗器械网络销售秩序,强化医疗器械网络销售监管,广东省药品监督管理局组织全省各级医疗器械监管部门按照“线上...
国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...
此外,《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条规定“医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明”。对预期由消费者个人自行使用的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...
国家药监局:射频治疗仪等产品未依法取得医疗器械注册证不得生产...
此外,《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条规定“医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明”。对预期由消费者个人自行使用的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...
...皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售
此外,《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条规定“医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明”。对预期由消费者个人自行使用的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...