捷报!百诚医药再次中标中检院质量研究用标准物质采购项目
百诚医药(301096)全资子公司-百伦检测以杂质对照品N-亚硝基哌啶、盐酸多奈哌齐杂质G,再次中标“中检院N-亚硝基哌啶等16个标准物质原料采购项目”,表明公司标准物质在质量、技术等各方面得到中检院的认可。杭州百伦检测技术有限公司百伦检测是一家集检测、技术服务、化合物制定、杂质研究为一体的综合性第三方机构。
中检院:19个新上市,36个已换批和4个停用标准品品种名单发布
4月7日,中检院发布了现发布2则药品标准的供应通知;2023年第三期国家药品标准物质供应新情况和化学对照品及对照药材停用通知2023年第三期国家药品标准物质供应新情况,包括19个上市的新品种,36个已换批品种(含有效使用期限)和2个停用品种名单。停止使用以下化学对照品及对照药材:111524-201911木香烃内酯;121303-201704...
中检院又更新标准物质啦!79个新品种 41个换批
中检院又更新标准物质啦!79个新品种41个换批2021年2月2日中国食品药品检定研究院发布三则标准物质供应情况;包括79个即将上市的新品种,41个即将换批品种的预计上市时间,37个即将失效品种的有效使用期限和6个停用品种;停用化学对照品4个,对照药材2个。2021年第二期国家药品标准物质供应新情况现发布2021年第二期...
中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构...
这两个对照品是一个吗?
沙苑子配方颗粒质量标准中提到的“沙苑子苷”对照品,可以使用中检院的“沙苑子苷A”对照品吗?中检院这个对照品用途是中国药典一部沙苑子项下测定用,而药典一部写的是“沙苑子苷”并非“沙苑子苷A”,因此我认为这两个是同一物质,可以使用。而我同事在网上搜到沙苑子苷和沙苑子苷A二者CAS号不相同,认定二者...
普思生物(832791)——聚焦中药化学对照品行业,未来发展空间巨大丨...
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,由中检院标定的中药化学对照品为药品检验用法定对照品,其他机构制备和提供的中药化学对照品因不是“法定”,所以法定对照品层面,普通企业无法涉足,企业与中检院之间、各企业之间均不构成直接竞争,在中药化学对照品领域,公司的直接竞争对手可以区分为技术竞争和市场竞争两类(www.e993.com)2024年10月23日。
提高药品检验能力 推动中药产业高质量发展 《中药化学对照品核磁...
这就使得中药化学对照品的结构准确性尤其重要,必须使用各种相关技术保证中药化学对照品结构的准确性。核磁共振(NMR)技术是确定中药化学对照品结构准确性的重要工具,核磁共振波谱及其化学位移值可作为中药化学对照品结构准确性的重要保证和数据支持。多年来,中检院在中药化学对照品的结构鉴定方面积累了大量科研成果和科学...
“独立特行”的药物杂质(2):立省一个亿的采购经验
这个一般比较难监测,除非专门购买监测软件。可以通过既往经验对该药物杂质进行市场需求预判、同行信息共享、常年合作供应商为你同步消息、自行定期查看中检院是否有库存等方式了解采购产品库存情况。04、建立工作对照品。工作标准品(对照品)简单点来说就是对于中检所没有货的,或是中检所目前所没有提供的标准品对照品,...
提高药品检验能力??推动中药产业高质量发展
这就使得中药化学对照品的结构准确性尤其重要,必须使用各种相关技术保证中药化学对照品结构的准确性。核磁共振(NMR)技术是确定中药化学对照品结构准确性的重要工具,核磁共振波谱及其化学位移值可作为中药化学对照品结构准确性的重要保证和数据支持。多年来,中检院在中药化学对照品的结构鉴定方面积累了大量科研成果和科学...