药品专利链接制度探究:制度介绍、焦点问题、典型裁判规则及仿制药...

登记在平台的药品信息和专利将作为仿制药的参比对照,为仿制药的研发和申请提供标杆和指引作用,这意味着只有在登记平台上登记并公开的专利信息,才能成为仿制药注册申请提交声明和进行专利挑战的对象,这也是引发药品专利纠纷早期解决机制的前提。《实施办法》第四条还规定,相关专利保护范围覆盖获批上市药品的相应技术方案。这...

同仁堂申请改善醉酒状态药物用途专利,拓展药物新用途

金融界2024年9月1日消息,天眼查知识产权信息显示,北京同仁堂股份有限公司申请一项名为“一种同仁牛黄清心丸用于制备改善醉酒状态的药物的用途”,公开号CN202410549472.6,申请日期为2024年5月。专利摘要显示,本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种同仁牛黄清心丸用于制备改善醉酒状态的药物的用途组合...

...申请新型小分子 GLP-1 受体激动剂及其药物组合物和用途专利...

金融界2024年9月10日消息,天眼查知识产权信息显示,南京知和医药科技有限公司申请一项名为“一种新型小分子GLP-1受体激动剂及其药物组合物和用途“,公开号CN202410261589.4,申请日期为2024年3月。专利摘要显示,本发明公开了一种新型小分子GLP??1受体激动剂及其药物组合物和用途;具体而言,...

同济大学教授:药品新适应症专利亟待加强保护,确保专利效率不降低

药品专利包括化合物的实体专利、化合物制作方法专利、化合物使用用途专利。其中，化合物药用用途的专利即适应症专利。从专利数据库中检索发现，目前国内申请的新适应症专利约有16.86万件，约占药品专利的33.7%。根据国家药监局官网批件信息，2023年共有超过80款新药在中国首次获批，其中1类新药有32款（不含诊断类药...

专利创造性评价中补充数据接受标准研究——以对“先申请制”内涵...

在第3.5.2节“药品专利申请的补交实验数据”提供了两个接受补充数据的示例,根据所述示例,当专利说明书记载了发明具有某效果,但没有记载证明所述效果的实验数据时,用于证明所述实验效果的补充数据可能予以接受。司法实践中,最先体现上述规则的案例是针对第200610002509.5号中国专利的专利无效行政纠纷(以下简称“替格瑞...

今年多款重磅药品或迎来“专利悬崖”,国内药企积极冲刺仿制药市场

其中,达格列净于2017年在中国上市,其化合物专利已于2023年5月到期,此次被提请无效是其仍处于保护期内的药品用途专利(www.e993.com)2024年11月19日。依伏卡塞原研药的进口申请还未获批,此次其晶型及制造方法面临专利无效挑战。司库奇尤单抗于2019年进入中国,其用途专利此次被提请无效,原专利保护期至2035年12月。

以头孢硫脒晶型案为例,药品专利无效诉讼走向分析

专利简介专利申请号：CN03136191.9申请日：2003-05-19理论到期日：2023-05-19（已到期）专利权人：广州白云山及上海医药工业研究院技术领域：结晶头孢硫脒及其制备方法和用途3无效及诉讼程序图1.头孢硫脒专利案无效及诉讼程序重要时间节点，参考资料：中国裁判文书网、国知局中国专利审查信息检索平台无...

药事管理丨2型糖尿病新靶点口服药专利分析

从图1可以看出,3类药物的研究工作从2000年左右开始。2000年以后,全球专利申请量逐渐增加,但整体申请量不多,说明这3类药物的研究尚处于早期,其中GKA类药物的专利申请量大于PTP-1B-IN和11β-HSD1-IN类药物。GKA类药物的第1件专利申请来自罗氏公司;而国内GKA类药物研究起步较晚,最早的专利申请来自中国科学院上海...

全球首款NASH创新药Resmetirom全球主流国家专利布局分析!

Resmetirom用途专利(1)全球国家/地区布局整理自药融咨询(2)“用于减少肝脏体积的Resmetirom”(国际公开号:WO2023049491A1):要求保护的是Resmetirom改善NASH患者疾病进展过程中出现的肝脏体积增大症状的用途,申请日为2022年9月27日,专利还在申请中,目前同族专利申请国家只有阿根廷。

多款重磅新药部分专利即将到期,国内药企提前仿制、发起挑战

罗沙司他在中国申请了多项核心专利,其中一些已经失效。今年6月4日,关于“含氮杂芳基化合物及其在增加内源性促红细胞生成素中的用途”的核心专利将到期,包括化学药品活性成分化合物专利、药物组合专利和医药用途专利。但珐博进也在不断申请新的核心专利保护,如2023年9月1日,关于固体[(4-羟基-1-甲基-7-苯氧基...