...西格列汀专利侵权纠纷两案尘埃落定,最高院认定申请药品名称...

本两案是国内首例有关认定申报药品名称纳入医保目录的行为是否侵犯专利权的案件。最高院的判决从法理角度对许诺销售行为进行了全面地阐述，同时从事实角度对申报药品纳入医保目录的行为进行了分析和界定。因此，该案件在法理研究和仿制药研发策略方面都极具参考意义。案情简介西格列汀是由默沙东研发的一种强效、高选择性...

>专利申请流程咨询 - 药品专利期限补偿

对于一个药品药监局先后分别批准了不同适应症1类和2.4类,这个药品有多项专利,那么这个药品可以分别对1类对应一个专利申请补偿,2.4类对应另一个专利申请进行补偿吗?答复内容您好:请求药品专利权期限补偿应当满足以下条件:(1)请求补偿的专利授权公告日应当早于药品上市许可申请获得批准之日;(2)提出补偿请求...

...最高法终审一锤定音——专利到期前仿制药申请进入医保目录不...

仿制药申请进入医保目录的行为不属于《中华人民共和国专利法》第十一条规定的实施专利的行为:东阳光公司向国家医疗保障局申报被诉侵权药品名单进入医保目录,虽然是为获得审查批准后将该药品纳入到国家医保目录进行销售,属于以生产经营为目的,但仿制药品许可持有人向国家医疗保障局申请将该仿制药纳入到国家医保...

专利到期前仿制药申请进入医保目录不构成专利侵权

仿制药申请进入医保目录的行为不属于《中华人民共和国专利法》第十一条规定的实施专利的行为:东阳光公司向国家医疗保障局申报被诉侵权药品名单进入医保目录,虽然是为获得审查批准后将该药品纳入到国家医保目录进行销售,属于以生产经营为目的,但仿制药品许可持有人向国家医疗保障局申请将该仿制药纳入到国家医保...

美国药品专利期限延长法律制度研究

审批程序,无需再通过开展临床试验证明其安全性和有效性;仿制药企业可以在原研药专利期限届满前为研发仿制药而实施相关专利,以在原研药期限届满后及时上市;同时通过延长专利期限和提供试验数据保护,赋予原研药相应的市场独占期;并且在仿制药企业提交仿制药上市许可申请后,原研药企业即可提起诉讼,提前解决部分潜在的专利纠纷...

收藏!《2024年中国甲流特效药行业技术全景图谱》(附专利申请情况...

1、中国甲流特效药行业专利申请概况(1)技术生命周期:处于起步阶段2004-2023年,中国甲流特效药行业专利申请人数量及专利申请量总体数量较小,且暂未出现稳定增长的阶段,仅2020年和2021年出现大量增长(www.e993.com)2024年11月19日。从“专利技术生命周期”来看,中国甲流特效药技术处于起步阶段。

看!专利法实施细则修改十大亮点

为保障该制度的落地实施,新修改的专利法实施细则对于药品和专利适用范围、提出期限补偿请求的条件、补偿计算规则等内容作了进一步细化规定。给予期限补偿的新药相关发明专利包括新药产品专利、制备方法专利、医药用途专利,补偿期限按照专利申请日至该新药在中国获得上市许可之日的间隔天数减去5年。在补偿期间,专利的保护范围...

正大天晴挑战专利成功、首仿依维莫司获批上市 专利链接制度下价值...

为有效落实药品专利纠纷早期解决机制,在2021年7月4日,国家知识产权局、国家药品监督管理局联合发布《实施办法》。其中第六条提出,化学仿制药申请人提交药品上市许可申请时,应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台公开的专利信息,针对被仿制药每一件相关的药品专利作出声明,声明共分为四类。

博弈“百令”大单品 华东医药与佐力药业陷专利权纠纷

根据佐力药业披露的最新公告,中美华东提起诉讼主要基于的专利权为中美华东和浙江工业大学依法共同拥有ZL201210175221.3号发明专利(名称为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因及其应用”,申请日为2012年5月28日,授权公告日为2014年6月11日,以下简称“涉案专利”),且涉案专利的专利权至今处于合法有效状态。

医保对新药支出增长超7倍!创新药期待更完善的专利保护机制

一位药品知识产权律师对第一财经记者表示:“若是将《专利法》生效之前已经在中国获批上市的新药都排除于药品专利保护期限补偿制度的适用范围之外,并基于不同获批时间给予不同的申请专利保护期限补偿的窗口期的规定,对于相关权利人而言可能有失公平。”上述人士认为,创新药企的创新行为应当受到鼓励,如果企业只是因为更早...