一盒相差好几百,这种仿制药能替代原研药吗?

研究比较集采仿制阿那曲唑片(浙江海正药业股份有限公司,商品名:伊舒致)和原研阿那曲唑片(美国阿斯利康有限公司,商品名:瑞宁得)。仿制药效优于集采从有效性来看,研究对289例患者进行疗效评价,均未出现复发和转移,原研药与仿制药使用月数如下表所示,原研药使用时间明显长于仿制药,p<0.01。见表1。骨质疏松两者并...

这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...

人们追问的进口阿奇霉素，商品名叫“希舒美”，其中包括阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂，以及注射用阿奇霉素等多种剂型。记者调查的几家县级医院，目前确实没有进口的阿奇霉素。但是在大部分三甲医院，都有进口的阿奇霉素。首都医科大学宣武医院药学部主任张兰：目前在我们宣武医院，在大部分的公立医疗机构，并不是说没...

25亿空间的仿制药大品种,连续11次上市失败

2011年，泰德制药推出了自研的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药，商品名为“得百安”，并迅速占领了超过80%的市场，成为了仿制药成功取代原研药的典型案例之一。但是自那以后，国内再无第二个氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市。在众多的外用止痛药物中，氟比洛芬凝胶贴膏以其独特的成分和显著的疗效，成为了整体市场空间超过20亿...

重磅消息!国内首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市,另有10家企业...

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。它具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在发展中国家,发展仿制药是建立医药工业体系的基础,也是在经济水平不高、疾病负担沉重情况下的理性选择。目前我国制药企业中大部分以仿制药为主,药品...

一款超20亿空间的仿制药大品种,未获批

2011年泰德制药自研的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药(商品名:得百安)上市,并迅速占领市场。据药融云全国医院销售数据库显示,2021年国内医院市场氟比洛芬销售额为22.26亿元,同比增长36.1%;其中,氟比洛芬凝胶贴膏占68.44%,氟比洛芬酯注射液占31.56%;北京泰德制药占据了近90%的市场份额。2022年氟比洛芬凝胶贴膏在三大...

贝尼地平片仿制药“组团”申报上市,离集采还远吗?

新京报讯（记者王卡拉）国家药监局药品审评中心（CDE）最新显示，5月12日，大佛药业/赛默制药的盐酸贝尼地平片（简称“贝尼地平片”）提交的上市申请获受理(www.e993.com)2024年11月22日。据新京报记者统计，今年以来，已有6家企业递交的5款贝尼地平片仿制药上市申请获受理。盐酸贝尼地平片是一种长效第三代二氢吡啶类钙拮抗剂，用于原发性高血压...

“减肥神药”司美格鲁肽专利即将到期,中印仿制药蓄势待发,更便宜...

而在中国,中国药监局已经批准了两款由中国公司生产的用于减肥的GLP-1类药物,第一款是华东医药生产的利拉鲁肽生物仿制药(商品名为利鲁平);第二款是仁会生物生产的贝那鲁肽(商品名为菲塑美),贝那鲁肽是首款全人源GLP-1药物,其与人体生理性GLP-1的氨基酸序列完全一致,未做修饰,因此半衰期短,需要一天三次皮下注射...

仿制药价格仅十分之一?司美格鲁肽减重药国内如何定价

随着诺和诺德公司研发生产的全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂(商品名:诺和盈)在国内获批,定价和商业化情况也备受关注。诺和诺德早些时候称,该药物在中国上市早期将限量供应,聚焦自费患者。此外,大量仿制药进军减重疗法市场,未来可能改变该行业的游戏格局。

多动症治疗药多地缺货 强生子公司否认停产 国产仿制药已在路上?

据悉,盐酸哌甲酯缓释片(商品名:专注达)由美国强生公司研制,属于国家管控的一类精神药品,用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD),上市许可持有人为强生子公司JanssenPharmaceuticals,Inc.。成都一家医院心理卫生中心精神科医生在接受财联社记者采访时表示,多动症有诊断标准,临床医生会根据患者的临床表现,通过问诊,加上一些客观...

华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司部分产品通过仿制药质量...

吡拉西坦最初是UCB制药公司于1971年推出。上市剂型有片剂、溶液剂、注射剂,其中注射剂在德国、法国、比利时、土耳其等国家上市,规格包含5ml:1g、15ml:3g、60ml:12g。原研产品未在中国进口,也未地产化。双鹤利民采用土耳其上市的原研吡拉西坦注射液为参比制剂,规格5ml:1g,商品名Nootropil。吡拉西坦注射液2022年整体...