仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

几分钱1片的仿制药能不能用?临床效果如何?国家医保局回应

此次研究,国内两家知名三甲医院,对435例使用原研药,和336例使用中选仿制药的患者,规范用药3个月后,对照评价两组血糖控制的有效性。根据公布的结果,(1)糖化血红蛋白水平,原研组和仿制组均从7.0%左右降到6.4%;(2)空腹血糖浓度,原研组和仿制组均有效降低血糖浓度,且降糖效果相当;(3)糖化血红蛋白(<7%)的达...

“特别难受”,患者质疑个别仿制药不靠谱!明明审评标准最严,问题出...

当她询问医生，对方表示在医院临床，存在部分仿制药疗效不佳、副作用大的情况。“我们不太相信国产仿制药。”一家三甲医院的副主任药师夏斌直指。但他无法用数据解释，也没有对比实验。此时，医药行业内人士纷纷表示，大部分仿制药的质量是有保障的。“国产仿制药的质量不如进口原研药，是历史形成的误解。”国家药品...

托伐他汀仿制药美达信:心血管疾病治疗的等效性与安全性深度解析

具体来说,在降低LDL-C方面,仿制药的效果与原研药无显著差异,这充分验证了其在降脂效果上的等效性。此外,仿制药在安全性方面也表现出色,尤其在减少药物性肝损伤方面展现出潜在优势,而肌肉相关副作用则与原研药保持相当水平,这为患者提供了更加安全、可靠的治疗选择。这一研究成果不仅为临床医生提供了有力支持,鼓励...

仿制药能真正替代原研药吗 多数情况可行

仿制药可以在一定程度上替代原研药,但两者之间存在一些差异。从疗效上看,合格的仿制药与原研药在治疗效果上非常接近。这是因为仿制药在研发过程中需要通过生物等效性试验,证明其在吸收速度和吸收程度上与原研药相似。例如,在治疗高血压时,仿制药能够达到与原研药类似的降压效果。

2毛钱一片的集采仿制药瑞舒伐他汀,靠不靠谱?

因此,对于集采仿制药,特别是通过一致性评价的集采仿制药,我们不妨放下偏见,对它们多一些信心,如果能够用到更经济实惠的药物,疗效和安全性也都很好,我们又何乐而不为呢?文献来源:国家组织药品集中采购中选仿制药疗效与安全性真实世界研究课题组.国家集采仿制药疗效与安全性评价真实世界研究报告——以第二、三批集采...

国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪

药学部门说，我们负责药物的物质基础，不能负责效果；临床部门说，我们是管新药的，原研药已经被证明过临床有效了，我们不会负责仿制药的临床实验。专家组讨论数年，才有了如今一致性评价中的生物等效实验，作为仿制药疗效的评价方法。尽管如此，生物等效实验的结果不能完全代表仿制药的真实效果。“这是一种学术假说，...

卡泊三醇软膏原研药与仿制药之间的区别

而面对市场上的众多选择,原研药与仿制药之间的差异不容忽视。因此我们推荐患者选择卡泊三醇软膏原研药,也就是达力士卡泊三醇软膏,而不是卡泊三醇软膏的各种仿制药进行治疗,以获得更加安全、有效的治疗效果,让银屑病治疗更加安心。

热议!进口药在医院消失了?原研药最终会被仿制药替代吗?

胡善联表示,从理论上来说,只有达到三个阶段的要求才能认为仿制药和原研药具有相同疗效,但实际上第三阶段治疗等效性很难完成。原研药本身大部分都已过了专利期,仿制药再去做大规模的人体实验,成本太高。所以一般而言,都是先批准仿制药上市,再在临床治疗中,根据真实世界的情况观察仿制药物的效果。

布洛芬原研药和仿制药效果差别

布洛芬原研药和仿制药效果差别核心提示:布洛芬原研药和仿制药在药物研发、临床试验、安全性、耐受性以及长期疗效方面可能存在差异。1.药物研发布洛芬原研药是指首先被研制出来的布洛芬产品,而仿制药是与原研药有相同活性成分、适应症、剂量等信息的一种布洛芬原研药和仿制药在药物研发、临床试验、安全性、耐受性以及...