立足药物结构和临床证据,阿得贝利单抗为SCLC患者提供安全性更优的...
与阿替利珠单抗和度伐利尤单抗选择的IgG1型不同,阿得贝利单抗采用无补体依赖的细胞毒性作用效应(CDC)的IgG4型抗体,通过对Fc段的定点改造,去除了阿得贝利单抗与免疫效应细胞表面FcγR结合的能力,从而消除了抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用效应(ADCC)和抗体依赖的细胞介导的吞噬作用效应(ADCP),同时抗体依赖性细胞因子...
【每日一药】PD-L1抑制剂——阿得贝利单抗注射液
☆广泛期小细胞肺癌:在诱导期,阿得贝利单抗20mg/kg联合化疗,每3周1次,共4-6个治疗周期。诱导期之后是维持期,在此期间阿得贝利单抗20mg/kg,每3周1次。直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。☆当阿得贝利单抗联合化疗给药时,应首先给予阿得贝利单抗静脉输注,间隔至少30分钟后再给予化疗。化疗药物给药的...
行业动态︱恒瑞创新药阿得贝利单抗联合放化疗治疗肺癌研究亮相...
该研究由山东省肿瘤医院于金明院士、王琳琳教授、陈大卫教授团队开展,研究结果显示,阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗一线治疗ES-SCLC的ORR(客观缓解率)达90.9%,DCR(疾病控制率)达100%,PFS(无进展生存期)达10.2个月,ES-SCLC患者生存获益有望再次突破。研究背景广泛期小细胞肺癌具有进展快、侵袭性强的特点,早年以...
2023 ESMO:国产PD-1单抗大放异彩
(4)舒格利单抗治疗组与安慰剂组由研究者评估的ORR为68.6%vs52.7%,中位DoR为6.9个月vs4.6个月。目前,全球尚无PD-L1抗体获批用于一线治疗胃/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ);同时,舒格利单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌的新适应症上市申请正在中国国家药品监督管理局审评中,如若顺利获批,舒格利单抗将拿下在GC/G...
2024 WCLC:国产创新药有哪些最新看点?
本次会议,公司将披露阿得贝利单抗联合法米替尼用于广泛期小细胞肺癌后线治疗的2期试验初步疗效和安全性数据,并开展将阿得贝利单抗联合法米替尼和化疗一线治疗ES-SCLC的II期、单臂探索性研究。(4)卡瑞利珠单抗卡瑞利珠单抗是公司自主研发的另一款人源化PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路...
华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.335】
8月26日,CDE官网显示,诺和诺德递交的司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得受理,推测本次申报的是慢性肾病(CKD)相关适应症(www.e993.com)2024年10月21日。2024年8月25日,随着全球首个mRNA肺癌疫苗BioNTech的BNT116试验的启动,癌症治疗领域取得了重大突破,有可能从根本上改变癌症治疗策略。GSK皮下注射「贝利尤单抗」在中国再获批临床中国国家药...
21CC肿瘤情报(第68期):健友股份氟尿嘧啶注射液获药品注册证书...
恒瑞医药1月9日公告显示,公司之子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1921和SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,能通过特异性结合PD-L1分子...
最新发布丨Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)
ICI,如PD-1单抗、PD-L1单抗或CTLA-4单抗等均可引起患者全身内分泌器官的损伤,导致内分泌激素分泌异常,引起相应症状。在开始应用ICI治疗前,应该进行甲状腺功能、肾上腺功能、垂体功能和胰腺功能等相关检查,了解患者内分泌功能状况,根据检查结果决定患者是否可以进行ICI治疗。在治疗过程中应定期监测上述指标,根据检查结果...
2024 ASCO前瞻 | 恒瑞医药14款创新药共78项肿瘤领域研究成果成功...
本次ASCO年会,将由中山大学肿瘤防治中心马骏院士、华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心刘涛教授、山东省肿瘤医院于金明院士、四川大学华西医院肿瘤中心彭星辰教授和朱玉春教授分别就4项恒瑞医药创新产品相关研究带来口头报告,包括卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌、卡瑞利珠单抗联合培门冬酶治疗(NK)/T细胞淋巴瘤、卡瑞利珠单抗...
沪市上市公司公告(2月23日)
恒瑞医药公告,公司药物注射用SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格;子公司获得阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书。恒瑞医药:注射用SHR-A1912获美国FDA快速通道资格恒瑞医药公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格。