吉林省肿瘤医院湖光院区空气压力波治疗仪项目招标公告

2.4.2投标供应商为生产企业的,所投产品属第一类医疗器械的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;所投产品属第二类、第三类医疗器械的,应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。2.4.3投标供应商为经营企业的,所投产品属第二...

福建省福清市医院2024年度医疗设备采购项目七公开招标招标公告

;(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(...

精科生物临床质谱仪获批二类注册证

导读:精科生物技术集团子公司重庆精科医疗器械有限公司“超高效液相色谱串联质谱检测系统(型号:JK-LCMS-8100)”正式取得重庆市药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册许可证.2024年6月5日,精科生物技术集团子公司重庆精科医疗器械有限公司“超高效液相色谱串联质谱检测系统(型号:JK-LCMS-8100)”正式取得重庆市药品监...

生命海洋治疗仪!小小仪器,携带方便小巧,真的有用!

首先我们需要了解,具有辅助治疗作用的降三高激光治疗仪属于国家法定的二类医疗器械,区别于市面上常见的仅有保健功能而没有治疗功能的仪器。因此,我们在选择具有辅助治疗效果的家用医疗器械时,可以从企业资质、品牌历史和口碑、产品品质等方面来入手,挑选到正规有效的降三高治疗仪。看企业资质,目前,市面上生产激光治疗...

如何规范化使用医疗器械?

根据《医疗器械监督管理条例》第6条的规定,医疗器械按照风险程度分为三类:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

沪市上市公司公告(10月18日)

圣湘生物公告,公司产品副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册证编号为国械注准20243402033,有效期至2029年10月15日(www.e993.com)2024年11月25日。该产品采用实时荧光PCR技术,可检测并区分副流感病毒1型、2型和3型,灵敏度高,精准性好,为门急诊副流感病毒的快速鉴别检测提供了便捷工具。

...市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例⑥医疗器械专项

依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定,医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。市场上以次充好的医美医疗仪器设备,治疗效果无法保障,甚至还有可能对皮肤造成永久性的伤害。案例四珠海市斗门区井岸镇某某商行未经许可从事第三类医疗器械经营活动...

布满针头的微针在脸上滚一滚就能美容?专家:属于医疗行为,不建议...

在日常生活中,使用的绝大多数是第一类医疗器械和少量的第二类医疗器械,以及极个别的第三类医疗器械。可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证,主要包括:家用治疗仪器:如远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。家用检测器械:如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。家用医疗康复器具...

一毫升卖几十元,这类“消毒产品”被宣传能治HPV病毒感染?有患者...

“消字号”是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能而不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。这也就是说,“消字号”产品和药品、医疗器械在审批要求、流程、用途、宣传等各个方面,完全是两类产品。

“快餐式美容”能变美还能轻松挣钱?揭开背后乱象

同行介绍给赵女士的这个供货商，微信名叫医美达人说。他的朋友圈里面有很多肉毒素、玻尿酸产品的鉴别视频和文字。他的朋友圈的置顶照片是一张包括了营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证等资质证书的图片，看起来似乎很正规。不过，尽管赵女士是通过业内的熟人介绍进的微信群，但在找“医美达人说...