诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市
奥布替尼是诺诚健华研发的一款不可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月,奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2023年4月,奥布替尼获批用于既往至少接受过一次治疗的边缘区...
诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...
进入2024年,新的国家医保目录落地执行,奥布替尼三项适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(r/rCLL)/小淋巴细胞淋巴瘤患者(r/rSLL)、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者(r/rMCL)及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤患者(r/rMZL)均得到医保覆盖,医保价格维持不变。奥布...
奥布替尼需要长期服用吗,中间可以停药吗
核心提示:奥布替尼通常需要在医生指导下长期服用,不建议随意停药。奥布替尼通常需要在医生指导下长期服用,不建议随意停药。奥布替尼适用于多种血液系统疾病的治疗,如慢性淋巴细胞白血病、边缘区淋巴瘤等。这些疾病可能无法彻底治愈,需要持续管理。随意停药可能导致病情复发或恶化,增加治疗难度。因此,使用奥布替尼时应...
诺诚健华自主研发的首款创新药宜诺凯(奥布替尼片)获批上市
诺诚健华自主研发的首款创新药宜诺凯??(奥布替尼片)在北京举行上市发布会,宜诺凯??是目前淋巴瘤治疗领域疗效好、安全性高的BTK抑制剂,并获得国家“重大新药创制”专项支持。宜诺凯??(奥布替尼片)的上市标志着诺诚健华从临床开发进入商业化阶段。“宜诺凯??在中国正式商业化上市,意味着诺诚健华的发展迈进了...
诺诚健华宣布宜诺凯(奥布替尼片)纳入国家医保药品目录
奥布替尼是国家一类创新药,一天一次的口服BTK抑制剂。诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示:“淋巴瘤是增长率最快、也是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一,奥布替尼进入国家医保目录能够提升这款创新药物对淋巴瘤患者的可及性,造福更广泛的中国患者。非常感谢国家医保局将奥布替尼纳入国家医保目录...
国家“重大新药创制”专项成果宜诺凯(R)(奥布替尼片)获批上市
北京2021年1月5日/美通社/--诺诚健华(香港联交所代码:09969)自主研发的首款创新药宜诺凯??(奥布替尼片)今天在北京举行上市发布会,宜诺凯??是目前淋巴瘤治疗领域疗效好、安全性高的BTK抑制剂,并获得国家“重大新药创制”专项支持(www.e993.com)2024年9月15日。宜诺凯??(奥布替尼片)的上市标志着诺诚健华从临床开发进入商业化阶段。
有施一公“光环”的诺诚健华上市,奥布替尼能“扭亏为盈”吗?
业界认为,创新药物通过谈判降价进入医保,系实现大幅放量的主要手段,接入医保很可能是奥布替尼实现商业化后第一个需要解决的问题。BTK抑制剂上多竞争者,招股书称“优于同类”南都记者留意到,诺诚健华已就奥布替尼治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(...
高选择性降低脱靶效应 奥布替尼优异安全性成BTK抑制剂潜在最佳
同时,奥布替尼具有良好的生物利用度及线性PK特征,能够发挥长期的药效学作用。实现了一天一次150毫克口服给药,为患者持续治疗带来了方便,显著提高患者的服药依从性。基于已在临床前及临床试验中得到充分验证的疗效与安全性优势,奥布替尼在上市后不到半年的时间即被中国临床肿瘤学会(CSCO)《2021年恶性淋巴瘤诊疗指南》...
诺诚健华研究报告:创新驱动公司发展,奥布替尼快速放量
根据KINOMEscan的测定结果,1μM奥布替尼对BTK的抑制作用超过90%,而对其他激酶无明显的抑制作用。而伊布替尼与阿卡替尼在1μM浓度下,不仅抑制BTK,还会抑制EGFR、BMX与TEC等十余种激酶,这可能是伊布替尼与阿卡替尼治疗过程中出现腹泻、出血以及房颤的原因。
诺诚健华-B(9969.HK):奥布替尼进入医保目录,创新研发构筑成长内核
由此可见,此次诺诚健华的宜诺凯??(奥布替尼片)被纳入医保,也有望复刻上述表现,实现进一步放量。而关注到市场份额方面,根据弗若斯特沙利文在渗透率方面的数据显示,国内BTK抑制剂对CLL/SLL患者治疗渗透率约15%,市场发展空间广阔,且远未达到饱和。由此这也意味着,安全性和有效性更佳的奥布替尼在规模逐渐扩大...