国家药监局就《出口药品生产监督管理规定》公开征求意见

出口药品为大包装制剂(需进行分包装形成上市销售的最小包装单位)或者无标签的最小包装单位制剂的,该药品应当获得进口国(地区)药品监督管理机构出具的允许其进口上市销售的批准证明文件,批准证明文件应当载明生产企业名称和生产场地等内容;批准证明文件如包含包装标签信息的,出口药品的包装标签应当与批准证明文件一致。第...

全国一体化政务服务平台药品监管电子证照工程标准全部发布

作为全国一体化政务服务平台标准的组成部分,药品监管电子证照工程标准规范了全国药品监管电子证照版式样式,推进了证照数据标准化,同时为地方药品监管机构实施证照电子化提供了技术指导,为全国药品监管电子证照的跨部门、跨地区、跨平台互通互认及应用提供了便利。下一步,国家药监局将深化涉企电子证照推广应用,组织开展电子证...

云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知

第一条为加强云南省中药标准的管理,推动云南省中医药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》及国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)相关规定,制定本办法。第二条云南省中药标准包括云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)发布的中药材标准、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准等。

2024年8月食品行业监管政策概述

食品伙伴网整理汇总如下:最高法发布食品药品惩罚性赔偿司法解释;地黄等4种物质新增纳入食药物质目录;市场监管总局建成食品安全风险管控清单库;阿拉伯木聚糖等8种“三新食品”通过审查《食用植物油散装运输卫生要求》拟立项强制性国家标准等。

收藏!食品标签相关依据(法规、标准、复函、答复)

食品生产者依法使用食品添加剂L-苹果酸和DL-苹果酸,在产品标签上标注为苹果酸,不符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718—2011)的规定,属于“标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导”。食品药品监管部门应按食品安全法第一百二十五条第二款,即“生产经营的食品、食品添加剂的标签...

国务院办公厅关于印发 国家食品药品安全“十一五”规划的通知

(二)到“十一五”末期,药品监管水平明显提高(www.e993.com)2024年11月15日。——农村药品监督网覆盖率达到100%,农村药品供应网覆盖率保持在80%以上;——对于现有国家药品标准的独立全项检验能力,省级药品检验机构和口岸药品检验机构达到100%,市(地)级药品检验机构达到80%;——国家级医疗器械检验机构对归口产品检验能力达到100%,省级医疗器械...

中美医药数据出境监管新规对生物医药企业国际化影响及合规建议

国内生物医药企业在跨境数据传输场景下针对涉及到的不同数据类型,需遵守不同的对应监管要求。具体而言,以药物临床试验阶段不可避免会涉及到的临床试验数据、健康医疗数据[8]为例,相关主体还需对应遵守《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法(试行)》《药物临床试验质量管理规范(2020修订)》等法规政策。

市市场监管局

□社区/企事业单位/村公示栏(电子屏)□精准推送????????????■其他:国家企业信用信息公示系统√√√10医疗机构使用药品质量安全监督检查检查制度、检查标准、检查结果等《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》信息形成或变更...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

7月18日,国家药监局发布公告,公开征求对《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)的意见。先行学习,具体内容如下:关于发布《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》的公告(征求意见稿)为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规...

3月起,这些新规将影响你我生活_腾讯新闻

《规定》适用于上海市药品监督管理局以告知承诺方式实施行政审批的相关活动。市药品监管局依据国家和本市行政审批改革相关规定,配合市审批改革部门,确定实行告知承诺的行政审批事项,制定告知承诺的办事指南,并通过“一网通办”政务服务平台等渠道向社会公布。《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》...