2025版5304公示稿 药典外用软膏剂用塑料复合管检测仪器要求
该标准的制定是在2015版YBB药包材标准,特别是YBB00252005-2015聚乙烯/聚乙烯复合药用软膏管等标准的基础上,综合参考了欧美日药典及国内相关标准的内容进行修订而成。相较于YBB标准,它进行了更为全面的总结,标志着国内塑料复合管测试方法的进一步完善。三泉中石提醒:新标准特别关注了氧气透过量和水蒸气透过量的检测,...
云南白药集团参与起草的苍术药典标准获国家药典委公示
2024年9月10日,国家药典委员会官方网站(chp)公示了苍术国家药品标准修订草案,标准编号:《中国药典》2020年版一部。云南白药(000538)集团中药资源有限公司参与了该标准草案的修订研究。这是继2024年9月5日国家药典委发布三七国家药品标准修订草案公示后,云南白药参与起草的又一个获得公示的国家药典标准。
...参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准,主导或参与制定...
公司回答表示,尊敬的投资者,您好,公司是世界最大的透明质酸生产及销售企业,参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准,主导或参与制定了4项透明质酸相关国家行业标准,同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号。公司的医药级原料产品拥有全面的全球注册资质,在国内取得11项注册备案资质(同时拥有药用辅...
药市淡季,缓降趋势日渐明朗,药典委修订草案,提标准、提质量
好货不多,白芍水淹货上市价滑,质差成交率不高,丹皮寻货多;茯神价格稳定,茯苓行情低位震荡;湖北络石藤价格坚挺,蝉蜕新货上市中,最近有商询价,走动一般,湖北贝母、金樱子行情转下滑;四川佛手正产新,量不算多,近期关注度不如产
...中国药典》发布植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案...
导读:药典委发布植物生长调节剂残留量测定法草案,旨在制定通用国家药品标准,公示期两个月,征求公众意见。草案采用液相色谱-串联质谱法测定多种植物生长调节剂残留,注重代表性样品选择与高通量筛查技术研究。近日,药典委发布关于植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案的公示,拟制定科学、合理和通用的植物生长调节剂...
质量标准比欧美日更高!斯利安叶酸片凭什么成为行业标杆?
为了将叶酸片的安全性、有效性更好的体现在质量可控性上,斯利安收严了叶酸片的质量标准,现在斯利安叶酸片的质量标准是能检索到的国际主流标准(美国、英国、日本、中国)中最严格的标准(www.e993.com)2024年10月21日。其中,可能对安全性产生影响的有关物质检查项比已检索到的各国药典杂质谱更为全面,限度更为严格。各国药典对叶酸最关键的降解杂质...
药闻医讯|药典委:8个预灌封注射器标准草案公示
4月1日,国家药典委发布了8个预灌封注射器标准草案公示,分别为半组装预灌封注射器通则、预灌封注射器通则、预灌封注射器硅油量测定法、预灌封注射器钨溶出量测定法、预灌封注射器适配器卡圈性能测定法、预灌封注射器护帽开启性能测定法、预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法和预灌封注射器组件密封性检查法,公示期...
继推进《欧洲药典》川芎检测标准修订后,《中医药-川芎》国际标准...
川芎是著名的川产道地药材,应用广泛,2020年版《中华人民共和国药典》(一部)收载中药成方制剂和单味制剂1607种,其中含川芎成方246个,占比15.3%。为深入推进四川中医药出川出海,高质量融入“一带一路”建设,2019年,在国、省两级市场监督及中医药主管部门指导下,由省中医药标委会国际标准提案专家川农大侯凯博士与...
吉林省药检院获国家药典委员会药品标准提高课题立项
中国食品药品网讯近日,国家药典委员会2024年度国家药品标准提高课题立项(第二批)目录公示,吉林省药品检验研究院5个项目获批立项,分别是起草五子衍宗口服液(A类)标准,以及复核复方首乌地黄丸、利心丸、胡氏六神丸、强肾颗粒四个品种标准。国家药典委员会是法定的国家药品标准工作专业管理机构,负责组织编纂《中国药典》...
毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...
把药品审批标准由《药典》规定的检验方法提高为与已经批准上市药品作对照试验,而且需要做生物利用度的对照研究,这是一个历史性的进步,标志着我国药品监管不仅仅关注药品的物质属性,而且开始注意药品的临床疗效。●2015年要求仿制药需要与原研药质量疗效一致...