乐心医疗:申报血糖监测产品医疗器械注册证获美国FDA受理

披露公司近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请的血糖监测产品医疗器械注册证事宜已获受理。产品名称为TeleRPMGen2BloodGlucoseMonitoringSystem注,由由血糖仪、血糖试纸组成。主要用于体外自测(体外诊断用途),供糖尿病人家庭使用(单人使用),通过体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,监测血糖控制效果。...

陪外甥去美国读书,为了缓解他的压力,我只好和女邻居做了个交易

街道上，我们不时看到穿着小背心的时尚女性，而周围人似乎对此早已司空见惯。即使在我们居住的大楼里，也常常能看到一些年轻男女在楼道里亲密无间，仿佛无视周围人的目光。我已经三十多岁，面对这种场景仍然感到尴尬不已。而我的姐姐的儿子，一个正处于青春期的少年，他的反应更是令人捧腹。每当面对这些热情洋溢的外国...

黑科技!在家自己测血肌酐,30秒出结果,测一次只要十来块钱

手持式生化测试仪(M432):苏板注准20242220136,适用范围:手持式电化学分析仪与本公司生产的血糖试纸(葡萄糖脱氢萌法)、尿酸试纸(千式电化学法)、肌酐试纸(干式电化学法)配套使用,用于医院和家庭患者体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖、尿险、肌酐浓度。南京品捷生物科技有限公司/苏械广审(文)第260...

科普| 食物中的硼砂究竟是“鬼”还是“魂”?|硼酸|溶液|添加剂|...

这些方法可以定量检测、准确度较高,但是大都需要专业的仪器和专业人员来操作,费时费力,不方便使用。那么消费者应该怎么分辨和避免买到硼砂食品呢?(1)使用中医的望闻问切手法初步判断硼砂颗粒细小均匀,撒在猪肉表面会形成一层薄膜,颜色比正常新鲜猪肉深一些,并且表面摸起来光滑。也可注意肉的切口,观察是否有类似硼砂...

现代版“滴血验亲”?一张试纸、几滴血可测男女,胎儿性别检测黑产链

当新黄河记者询问结果是否精准时，对方表示“精准90%左右，多数都是准的，可以做个参考，不能保证百分之百，想要确认可以考虑香港验血。”商家提供跨港验血服务，朋友圈大量好评截图谈及香港验血，对方表示他可以提供这类验血识性别的服务，“人过不了港，只能选择邮寄，费用一共是2800元。”据对方介绍，由他们提供...

投资者提问:请问董秘,新冠检测试纸除了欧盟和美国,国内有供应吗...

请问董秘,新冠检测试纸除了欧盟和美国,国内有供应吗?现在欧盟和美国已经销售多少了董秘回答(三诺生物(25.710,-0.31,-1.19%)SZ300298):您好!目前公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒相关产品均为海外销售,尚未在国内销售,前三季度销售额超过五千万人民币,谢谢!

美国正研发特殊试纸 可自行检测武汉肺炎 两小时有结果

新型冠状病毒(武汉肺炎)疫情肆虐,目前美国至少有两个团队正以基因编辑技术CRISPR来开发检测工具。加州大学医师邱华彦正研发一种含有CRISPR技术的特殊试纸,可以快速读出检测结果,且价格低廉。他们希望在几周内能完成研发工作。这是一种类似快速验孕的试纸,能在一到两个小时得出检测结果,倘若样本含有病毒的基因序列,试纸就...

美国好孕来检测杯验尿测男女验卡大家有用过吗

来自美国好孕来检测杯,只需一杯尿液、一个测验卡,一分钟时间便可检测出所怀宝宝是男是女,只需经过孕妈妈的尿液便能够测出胎儿性别,前提条件是怀孕五周以上。这款测验卡的使用方法很简单,跟测孕试纸差不多,用晨尿查验即可。最早42天以上就能够进行测验!精确率到达90%以上!

无需扎针、不用试纸条的血糖仪,获美国FDA批准上市

来自外媒的消息称,一款名为“POGO自动血糖监测系统(IntuityMedical)”的新型的血糖检测设备已获批在美国上市,用于13岁及以上的糖尿病患者。这款长得像“MP4”的血糖仪的最大特点是“一步式检测”,用户只需按下蓝色按钮即可对血糖进行检测,无需针刺取血或安装试纸条。

30秒出结果!美国研发新型新冠检测设备准确度与PCR一样,造价便宜

根据UF小组最近发表的一项同行评议研究,研究人员说,与PCR检测一样,该设备的准确率为90%,敏感度相同。该设备目前尚未得到美国食品和药物管理局(FDA)的批准。研究人员认为,他们必须确保不会因为口腔和唾液中可能存在的其他病原体的交叉污染,进而破坏检测结果。这些包括其他冠状病毒、葡萄球菌感染、流感、肺炎和其他20种...