滴眼药水瞎了,喝止咳水死了,印度没有药神,美国人只找到了死神
业界对印度仿制药质量问题的诟病由来已久。日本经济新闻曾援引一位内部人士的话称,印度仿制药企管理体系几近失效,生产流程多采用落后的手工记录方式。究其原因,不是因为缺乏数字化改革的资金,而是企业为了造假和偷懒。因为一旦采用数字化流程,数据将难以篡改,其药品质量问题也将无所遁形。此外,许多印度仿制药企都...
印度能否超越中国?这四个方面不得不承认,印度确实超过了我们
有些人担心,印度的这些仿制药质量如何,别到时候没能救成命,反而害了命。在仿制药方面,印度绝对没有自吹自擂,这方面的实力得到了全世界范围内患者和家属的认可,而且印度仿制药需要第三方进行专业监督。可以这么说,印度仿制药除了出身有些不光彩,其他方面没得挑。第三,CEO除了仿制药外,印度出品最具口碑的产品,...
印度仿制药巨头正在进行大举并购
副董事长拉杰夫表示,此次收购“代表着Mankind发展史上的一个里程碑,意义非凡”。在过去的三十年里,他与担任集团董事长的哥哥拉梅什同心协力,将这家仿制药生产商发展成为印度国内销售额最高的制药公司之一(2024财年收入:12亿美元)。雷迪(Reddy)家族的雷迪博士实验室公司(DrReddy'sLaboratories)也在壮大...
质量问题冲击印度制药产业
“如果印度进行改革,使法规更接近国际标准,投资最先进的设施和技术,并专注于培训,印度可以保持领先地位。”美国外交学会全球卫生高级研究员黄严忠在接受《日经亚洲评论》的采访时表示,尽管印度制药公司一直是仿制药生产的主要参与者,但反复出现的质量控制问题可能会削弱其成为“世界药房”的愿望。“中国提供了大约一半的...
印度拟向全球推广“印度制造”,想取代中国,不料产品一出就暴雷
或许有朋友会说了,没准人家印度仿制药,就只坑中国人呢?过去两年里,印度药企受到了多封来自美国FDA的警告信,里面的内容,都是指责印度出口美国的仿制药存在严重的质量问题,而且药品卫生情况也很堪忧。印度药企说自己的仿制药生产,都是在无菌环境下,但实际上通过今年7月美国FDA的一项调查,却发现印度仿制药的...
印度仿制药又爆雷,两家世界前十药企被药监局拉黑
研究表明,一款进入中国的印度仿制药“未达到应有的血药浓度”(www.e993.com)2024年11月22日。8月30日,中国国家医保局宣布印度瑞迪博士实验室进入集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊,在原料药、工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,对该产品采取暂停进口、销售和使用措施!盐酸托莫西汀是第一个被FDA批准用于治疗多动症的药物,由于中国药品集采的价格竞...
《我不是药神》原型陆勇:曾代购印度仿制药被抓,后来如何
这时候陆勇也管不了那么多了,毕竟他没有经济能力继续服用正规的药,而不服用就会面临死亡的威胁。走投无路他只好试着吃起了印度的仿制药。没想到效果真的和正品药一模一样,价格却还不到正品药的五分之一。之后陆勇就开始服用这种印度仿制药了。与病友们的相互救赎...
一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传
澎湃新闻记者调查发现,zurig400目前在多个网购平台有售,有商家显示已出售4000+。经了解后得知,印度zurig80实际上是一款仿制药,目前国内并未获批上市;而zurig400却是一款香港产的保健品类目产品,并非药品。但产品宣传时却使用“痛风特效药”“印度配方”“中药非布”等词语,让患者产生误会。
占中国药品批文95%以上!仿制药的质量到底行不行?
1.中国国家医保局近期宣布,暂停进口印度瑞迪博士实验室进入中国集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊。这家涉事的仿制药企业在印度排名第3,全球排名前10。这一仿制药爆雷事件,引发人们对中标仿制药的有效性和安全性的担忧。2.据国家卫健委数据,在目前4000多家中国制药企业中,90%以上是仿制药企业。全国17万药品批文...
因原料药管理存在“严重缺陷”,这家印度药企被暂停集采资格
印度瑞迪博士实验室有限公司被列入“违规名单”,暂停其自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。因纳入集采的神经系统仿制药“在原料药管理方面存在严重缺陷”,国家药监局和国家医保局两部门共同“点名”了一家印度仿制药企,取消其两年内的集采资格。