新规美团医疗器械商家入驻办理医疗器械经营许可证

医疗器械店须提供《第二类医疗器械备案凭证》及《医疗器械经营许可证》方可入驻。医疗器械经营许可证作为美团开店的专用证件之一,具备一定的合规性和可信度。在医疗器械行业中,涉及到人民的生命健康,相关政策和法规对医疗器械的经营具有严格的规定。只有取得医疗器械经营许可证的企业才能在美团平台上开设医疗器械店铺,这...

维力医疗:子公司获医疗器械经营许可证

维力医疗(603309)公告,控股子公司维力健益医疗器械有限公司近日取得吉安市市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。该许可证允许维力健益在其经营范围内批发各类医疗器械,包括有源手术器械、无源植入器械及医用软件等。证书有效期为2024年9月18日至2029年9月17日。该证书的获得将使维力健益能够正式开展相关业务,...

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

但是,个人一般不能直接办理医疗器械经营许可证,需要先注册成立企业主体才能办理。医疗器械的回收涉及到公众的健康和安全问题,所以必须受到严格的监管。需要有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,来确保回收的旧医疗器械的质量和安全性。比如,这些人员要能够判断回收的器械是否还能继续使用,是否存在损坏...

芜湖某公司未办理医疗器械经营许可证在拼多多销售器械被罚

#深度好文计划#电商平台不是法外之地，在电商平台销售医疗器械是实体销售器械的延伸，企业在电商平台销售三类医疗器械器械必须办理医疗器械经营许可证和医疗器械网络销售备案。近日，国家药监局发布通报，芜湖健合医疗器械有限公司未办理医疗器械经营许可证在拼多多销售器械被罚。芜湖健合医疗器械有限公司未经许可在拼多多商城...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械...

开药店“一件事”在哪办!如何办!

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境,在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域(www.e993.com)2024年11月22日。二、申请《医疗器械经营许可证》核发,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;...

三类医疗器械经营许可证办理需要条件和流程

根据审查和现场勘察的结果,相关部门领导审批相关资料,决定是否给予企业发放经营许可证。对于符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。六、公示与领证:如果申请通过审评,在相关网站上对企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

我市在全省率先推出药品零售连锁企业门店药品经营许可便利化措施

7月8日,江苏益丰大药房连锁有限公司的质量负责人曹南,通过最新上线的“南京市药品医疗器械经营审批系统”,为位于汉中门的一家药品零售连锁门店办理了药品经营许可证的重新审查发证业务,从线上提交材料到领到电子证书只用了几个小时。“以前办理这项业务要先提交材料,等待市市场监管局审核材料、安排检查人员到现场检查...

售卖创可贴、风油精还需“专门办证”?官方回应

一种是医疗器械类，只需办理医器械经营备案，不需要药品许可证，超市、便利店都可以销售;两种创可贴虽然用途区别不大，但经营性质却大相径庭。“海氏海诺”防水创可贴属于器械类创可贴“海氏海诺”防水创可贴商品详情页面顶端新闻记者查看外卖平台上零售药店的“商家资质”时发现，除了营业执照以外，还展示有《药品经营...

...市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例⑥医疗器械专项

2023年9月26日,珠海市香洲区市场监管局根据上级交办的案件线索,对某贸易发展有限公司进行现场检查,发现其仓库摆有待销售医疗器械一批,部分医疗器械储存温度不符合要求。经查,当事人存在持有的医疗器械经营许可证登记的经营方式为批发,在未办理许可变更的情况下开展零售业务、未保障低温仓库实时温度符合医疗器械的外包装标...