在杭州销售医美设备需要办理医疗器械经营许可证吗?

从法规角度，销售第一类医疗器械的企业，无需办理第二类医疗器械经营备案凭证或是第三类医疗器械经营许可证。医美设备中如激光治疗仪或是美容腔植入物属于第三类医疗器械，在杭州经营此类产品需要办理医疗器械经营许可证。强脉冲光治疗仪等属于第二类医疗器械，经营此类产品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。还有部分产品...

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

一、个人回收旧医疗器械需要办理医疗器械许可证吗?需要的。但是,个人一般不能直接办理医疗器械经营许可证,需要先注册成立企业主体才能办理。医疗器械的回收涉及到公众的健康和安全问题,所以必须受到严格的监管。需要有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,来确保回收的旧医疗器械的质量和安全性。比如,...

青岛大学附属医院医疗设备采购项目(18)1包公开招标公告

须提供附表),第二、三类医疗器械提供注册证(如有附表,须提供附表);投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证(第二类医疗器械提供经营备案证明,第三类医疗器械提供医疗器械

干货:海南医疗器械经营许可证好办吗?办理流程有哪些?

一、海南医疗器械经营许可证好办吗?办理有难度。医疗器械经营许可证需要经过当地市场监督管理局审核,要求高,流程繁琐复杂,需要企业具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所、贮存条件、质量管理机构或者质量管理人员,以及计算机信息管理系统等,符合条件并通过严格核查,才有机会通过审批。如果不熟悉流程,很难办下来。需...

西安医疗器械经营许可证办理的相关信息

一类医疗器械:低风险产品,不需要办理许可证,但需要进行备案。二类医疗器械:中等风险产品,需要办理医疗器械经营备案凭证。三类医疗器械:高风险产品,需要办理医疗器械经营许可证。申请条件:公司营业执照中需包含相应的医疗器械经营范围。具备与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并满足一定的面积要求。

广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...

经查明:该公司于2023年12月至2024年1月间,在未取得医疗器械经营许可证的情况下,从事第三类医疗器械网络经营活动;其销售的“英诺特甲型流感病毒乙型流感病毒肺炎支原体抗原检测试剂盒”(胶体金法)(国械注准20223400598)属于第三类医疗器械;当事人不能提供涉案产品的进货查验资料及销售记录(www.e993.com)2024年11月3日。当事人的上述行为,违反了《...

内江市第一人民医院2024年大通道脊柱内窥镜手术系统采购项目(二次...

(1)一类医疗器械:无需;(2)二类医疗器械:供应商第二类医疗器械经营备案凭证;(3)三类医疗器械:供应商医疗器械经营许可证;(提供根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外)。;(2)提供以下材料:1.一类医疗器械:所投产品的备案凭证;...

哈尔滨市市场监管局发布优化营商环境促进高质量发展举措

7.提升药品、医疗器械经营许可便利度。药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购时,《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》按照变更程序办理。8.推行“承诺即换证”改革。市域内药品零售企业的《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》有效期届满、需要继续经营的,申请人自愿承诺符合...

福田区没有房产证办医疗器械经营许可证二三类

注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一????个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,一类不需要办理许可证。二类备案、三类需办理医疗器械经营许可证。二类医疗器械备案一定要提供房产证吗?正常办理,办理二类医疗器械备案,必须提供房产证复印件,这个需要要留档的。

开药店“一件事”在哪办!如何办!

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境,在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。二、申请《医疗器械经营许可证》核发,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;...