检查发现过期医疗器械、药品,重庆巫溪县塘坊镇卫生院被罚6万

失效日期20231229，已超过有效期;另发现中蓝牌一次性医用垫1袋，医疗器械注册证编号：豫械注准20182140512，生产日期2021年2月3日，有效期：二年，已超过有效期；另发现医用垫单1袋，生产器械产品备案号：渝械备20180081号，生产日期20211022，有效期：二年，已超过有效期，其存放处无“不合格物品”标识。

广东省西区社区卫生服务中心迁建项目——医疗器械及配套设备采购...

(以资格审查人员于投标(响应)截止时间当天在“信用中国”网站(creditchina.gov)及中国政府采购网(httpccgp.gov/)查询结果为准,如相关失信记录已失效,供应商需提供相关证明资料)。(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加本采购项目(或采购包)投标(响应)。

医疗器械管理法草案征求意见:研发创新成关键词,产品有效期或待...

据了解,医疗器械有效期又称“货架有效期”,是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。医疗器械有效期是说明书的重要内容之一,应当以“生产日期,使用期限或者失效日期”方式体现在说明书中。《征求意...

医疗器械注册共性问题答疑解惑(第12期)

主要安全性终点是从第一个切口到术后30天符合Clavien-Dindo分级系统3级或以上标准的与器械相关的或可能相关的并发症发生率。2.次要终点包括手术时间、术中估计失血量(mL)、患者疼痛评分、输血率、器械缺陷发生率、住院时间、从第一个切口到术后30天的整体并发症发生率(Clavien-Dindo1级或以上)、不良事件和严重...

杭州一口腔诊所过期医疗器械与合格器械混放,被罚2万元

据有关单位,以上四种医疗器械自过期失效之日起一直与诊所内其他合格器械混放,且均处于待使用状态,未采取任何标识、措施予以区分。该诊所也未采取任何措施避免过期器械被用于诊疗过程中,且无法提供有效证据证明未使用上述过期医疗器械产品。因过期医疗器械均供诊疗服务使用,不对外进行销售,违法所得无法计算。故有关单位...

广西壮族自治区药品监督管理局医疗器械质量公告(2023年第11期)

(2023年第11期)为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,自治区药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验(www.e993.com)2024年11月20日。本次监督抽检共抽检样品347批次,涉及我省14个地市,97家次生产企业,152家次经营企业(进口总代理单位),98家次医疗机构。依据医疗器...

东莞市中堂医院购置电子鼻咽喉内窥镜等医疗器械采购项目公开招标...

东莞市中堂医院购置电子鼻咽喉内窥镜等医疗器械采购项目招标项目的潜在投标人应在广东省东莞市南城街道三元路7号3栋442室(升友写字楼)获取招标文件,并于2024年10月10日09点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:ZYZBZC-24030

医疗器械管理法来了,对行业影响几何?

据了解,医疗器械有效期又称“货架有效期”,是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。医疗器械有效期是说明书的重要内容之一,应当以“生产日期,使用期限或者失效日期”方式体现在说明书中。

2024年第一期医疗设备招标采购项目(二次)招标公告

2024年第一期医疗设备招标采购项目(二次)招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网httpsgdgpo.czt.gd.gov/获取招标文件,并于2024年11月13日09时30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:445301-2024-01136项目名称:2024年第一期医疗设备招标采购项目(二次)...

“超低价中标”时代已过去?广西医疗器械行业“废标”了

6月14日,中国政府采购网发布了一则医疗设备采购项目的废标公告。公告称今年6月初,经评标委员会复核,一招标采购项目的“价格分设置”不符合《政府采购货物和服务招标投标管理办法》,招标中出现了影响采购公正的违法、违规行为。经采购人确认,本项目废标。