后泽布替尼时代,百济神州要“堵死角”
更重要的是,泽布替尼还得到了临床医生的认可。“十多年前慢性淋巴瘤的治疗方法很少,最多就是化疗药,短期有效,长期治疗效果很难令人满意。近10年,泽布替尼在内的BTK抑制剂陆续上市,解决了很多临床问题。”上海交通大学附属瑞金医院沈志祥教授在媒体圆桌会上指出。中国医学科学院血液学研究所血液病医院王建祥教授认...
泽布替尼成“顶流”后,百济神州开讲血液肿瘤新药新故事
7月15日,在第八届血液肿瘤大会上,百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在接受记者采访时表示,继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后,公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂(BTKCDAC),以弥补现有BTK抑制剂治疗中存在的难题。记者获悉,目前这两大药物在研究中展现出了积极的临床数据。在全球生物制药领域...
百济神州迎来转折点:泽布替尼半年大卖80亿,经营利润首次转正
8月7日晚间,百济神州发布的2024年半年度业绩快报显示,其上半年实现营业收入120亿元,同比增65.4%,其中产品收入同比增长77.8%至119亿元。这样强势的增长,主要归功于百济神州的核心单品——泽布替尼。2024年上半年,泽布替尼全球销售额总计超80亿元(约合11.2亿美元),同比增122%。作为一款BTK抑制剂,泽布替...
半年卖了80亿!百济神州“泽布替尼”销量翻倍
泽布替尼是百济神州首个达成“十亿美元分子”成就的国产创新药。作为该公司自主研发的BTK抑制剂,且是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂,目前泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的超过70个市场获批多项适应症。新康界了解到,2023年泽布替尼就已...
泽布替尼联合维奈克拉治疗初治CLL/SLL新突破,ORR高达100%
SEQUOIA研究亚组分析先睹为快SEQUOIA研究(NCT03336333)是一项评估泽布替尼在CLL/SLL患者中的疗效和安全性的III期临床试验。SEQUOIA研究的D队列为非随机队列亚组,该亚组纳入的研究对象为年龄≥65岁(或18岁-64岁且有合并症)、携带del(17p)和/或TP53突变,并符合iwCLL治疗指征的初治CLL/SLL患者。
血液瘤系列:BTK之乱战江湖,谁主沉浮(一)|替尼|阿卡|伊布|btk|适应...
IndirectComparison)研究,也就是将两个与伊布替尼的3期研究,按照患者基线进行调整,以进行患者基线相当情况下的疗效对比,虽然严谨性比不上头对头试验,但也是国际上常用的同适应症不同药物的疗效对比,可以看到,泽布替尼相对于阿卡替尼的PFS获益风险比(HR)大概为0.68左右,表明泽布替尼的疗效也是显著优于阿卡替尼的...
百济神州:泽布替尼又一3期研究获积极数据
7月30日,百济神州官方微信公众号发布消息称,旗下BTK抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)的一项全球性3期SEQUOIA试验的期中分析取得了积极的主要结果,研究达到主要终点。研究数据显示,相比化学免疫治疗,百悦泽显著延长了初治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期,并展示了良好的安全性与耐受性。
百济神州“泽布替尼”的对手究竟是谁?
可在更深层次,从伊布替尼抢夺市场份额的不仅只有泽布替尼一家,阿斯利康的阿卡替尼实则也在持续瓜分伊布替尼的市场,甚至瓜分的速度比百济更快。如果将伊布替尼看做是一个金矿,那么泽布替尼与阿卡替尼就像是两位淘金者,他们之间才是真正的竞争对手,谁瓜分的速度更快,谁就能获得更大的市场份额。
百济神州BTK抑制剂泽布替尼在中国获批滤泡性淋巴瘤适应症
据悉,此次泽布替尼获得国家药监局的附条件批准,是基于一项全球性、随机、开放、多中心的2期研究ROSEWOOD试验(NCT03332017),该研究旨在比较泽布替尼联合奥妥珠单抗和奥妥珠单抗单药治疗在217例既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性FL患者中的治疗效果。该适应症后续的常规批准将取决于确证性临床试验,即一项在复...
百济神州泽布替尼联合疗法,成为全球首个治疗滤泡性淋巴瘤的创新药物
2024年3月,泽布替尼再次创下里程碑,其滤泡性淋巴瘤相关适应症在美国获得了食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。此次加速批准,不仅进一步证实了泽布替尼在治疗B细胞恶性肿瘤方面的疗效,更意味着该药物在美国市场的第五项B细胞恶性肿瘤适应症得到了官方认可。泽布替尼作为一款具有革命性的BTK抑制剂,已在多个国家和...