2024最后一季度,5款肿瘤新药有望在我国获批上市
(人民日报健康客户端记者杨晓露)2024年过去的9个月,有70多款创新药获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,其中肿瘤药物22款,占比近30%。据人民日报健康客户端记者不完全统计,2024年最后一季度,至少还有这5款抗肿瘤药物有望获批上市,涉及肺癌、胃癌淋巴癌等多个领域。晨泰医药:佐利替尼佐利替尼主要针对...
9款新药在中国获批上市,4款治疗癌症!来自默沙东、赛诺菲、复星...
根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息,截至9月28日,本月共计有9款新药*在中国获批上市,其中5款新药为首次获批上市,4款新药获批新适应症。这些新药的获批为白血病、胃癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、慢阻肺病、特应性皮炎,以及库欣综合征等罕见病患者带来新的治疗选择。(*新药定义:NMPA受理号类型为X的药物,不含...
15款新药在中国申报上市,6款治疗癌症!来自恒瑞医药、罗氏、礼来等
通过梳理,其中有7款新药为首次在中国申报上市,包括了恒瑞医药(50.480,1.26,2.56%)的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白、靶向HER2的ADC,诺和诺德的长效生长激素等,它们有望在不久的将来为胃癌、非小细胞肺癌、儿童生长缓慢等患者带来新的治疗选择。此外,还有至少8款新药的新适应症或新剂型在中国申报上市,包括了恒瑞...
独家肺癌创新药持续放量,迪哲医药单季度营收首次破亿,亏损逐季收窄
这是一款针对EGFR20号外显子插入(exon20ins)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的肺癌靶向药,于2023年8月在国内获批上市,是目前全球唯一获批且可及的靶向EGFRExon20insNSCLC的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。戈利昔替尼则于今年6月在国内获批上市,是淋巴瘤领域全球首个且唯一的高选择性JAK1抑制剂。8月30日...
15款新药在中国获批上市,5款治疗癌症!来自恒瑞医药、传奇生物...
根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息,截至8月28日,本月共计有15款新药*获批上市,其中10款为首次获批,5款新药获批新适应症。这些新药的获批为胃癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等癌症,类风湿关节炎、银屑病等自身免疫性疾病,以及血友病等罕见病带来新的治疗选择。(*新药定义:NMPA受理号类型为X的药...
苏企肺癌精准治疗新药获批上市
苏企肺癌精准治疗新药获批上市苏报讯(驻园区首席记者董捷)近日,苏州生物医药头部企业信达生物的KRASG12C抑制剂——达伯特??(氟泽雷塞片)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准上市,适应证为至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(www.e993.com)2024年10月21日。据悉,达伯特??是中国首...
从上市到患者用上药仅10天,肺癌新药上海首张处方落地这家研究型医院
从获批上市,到让患者触手可及,短短10天的"高博速度"背后,是对创新药进院流程的进一步优化。上海高博肿瘤医院是上海自贸区内首家研究型医院,坐落于外高桥保税区。此次上海高博肿瘤医院联手多方推动产业链高效联动,加速创新药的进院步伐,更快、更好地解决了患者燃眉之需。
肺癌新药上市,6款三代EGFR靶向药抗癌效果区别在哪儿?
就好似目前国内已上市的6款三代EGFR-TKI,奥希替尼(阿斯利康)、阿美替尼(豪森药业)、伏美替尼(艾力斯)、贝福替尼(贝达药业)、瑞齐替尼(倍而达)和瑞厄替尼(圣和药业),它们拥有相类似的结构,但彼此间又各具特色,这也导致了针对肺癌诊疗的效果和不良反应存在差异。
5月:全球多款肺癌新药获批上市,海思科1类神经痛治疗新药国内获批
2024年5月,全球多款肺癌新药获批上市,其中美国FDA批准了安进公司的BiTE疗法Imdelltra治疗小细胞肺癌,中国NMPA批准了3个国产和2个进口新药,包括依沃西单抗等。此外,还有100个新药在中国获批临床,为肺癌等疾病患者带来新的治疗选择。新闻源:动脉网-快讯关联公司:海思科...
正大天晴PD-L1单抗上市,小细胞肺癌再添新药
记者张铃5月9日,中国生物制药(01177.HK)公告,其PD-L1药物贝莫苏拜单抗(商品名“安得卫”)获批上市。贝莫苏拜单抗是中国生物制药子公司正大天晴药业集团申报的I类创新药,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。此次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。2023年,该临床试验研究结果在世界肺癌...