海辰药业:收到富马酸丙酚替诺福韦上市申请批准通知书
云财经讯,海辰药业(300584)6月17日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书。富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的前药,为强效抗病毒药物。本次富马酸丙酚替诺福韦获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合...
翰森制药:2023年总营收破百亿,创新产品收入占比近68%!公司由仿到...
根据在2023AASLD年会发布的Ⅲ期临床研究最新数据,研究结果显示,与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比,无论基线病毒载量高低(≥8log10IU/mL和<8log10IU/mL),TMF组与TDF组(定义为0~96周接受TDF治疗,96周后转换为TMF)病毒学应答率(HBVDNA<20IU/mL)和ALT复常率均相当;在TMF组与TDF组中,无论是96周...
艾迪药业2024年半年度董事会经营评述
艾诺米替片系三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药,是在公司抗HIV-1感染化学药品1类新药——艾诺韦林片的基础上,加入两个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)——富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所组成的复方制剂。根据艾诺米替片(用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗)Ⅲ期临床试验总结报告显示,其具有...
药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?
经市监部门调查,2018年1月,该公司现法定代表人夏燕(时任职务为医学总监)为了维护与时任某医院新药临床研究中心主任顾某的关系,感谢其在富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性研究项目开展中给予的关照,同时希望在后续的富马酸喹硫平片项目中提供帮助,向顾某赠送了现金人民币2万元。自2017年7月至2018年4...
利好丨6月17日晚间上市公司利好公告一览
海辰药业(300584)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦化学原料药上市申请批准通知书。富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)的前药,为强效抗病毒药物。本次富马酸丙酚替诺福韦获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术...
富马酸替诺福韦二吡呋酯片需要终身吃吗
富马酸替诺福韦二吡呋酯片长期服用是可以的,目前世界卫生组织和我国最新指南推荐的一线治疗慢性乙肝的口服药物是替诺福韦和恩替卡韦(www.e993.com)2024年10月18日。但至于替诺福韦是否需要终身吃,应视个人病情而定,不同患者的体质病情不同,对于药品的疗效吸收也会有所差异。早期乙肝的患者使用替诺福韦酯能比较吻合病症,替诺福韦酯的治疗效果比...
富马酸丙酚替诺福韦片,进口VS国产有什么不同?进口的贵在哪里?
如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且己超过通常服药时间不足18小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。如果己超过通常服药时间18小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1小时内呕吐,则该患者应再服用一片。如果患者在服用富马酸丙酚...
临床研究|富马酸替诺福韦酯治疗的慢性乙型肝炎患者3年血清HBV DNA...
纳入标准:(1)符合《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》中的CHB诊断标准;(2)年龄≥18岁;(3)单用TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯片,齐鲁制药有限公司)抗病毒治疗≥3年;(4)病历资料完整。排除标准:(1)既往使用过其他核苷(酸)类似物(NUC)或干扰素治疗;(2)合并其他病因导致的肝损伤(如酒精性肝病、药物性肝...
聚焦替诺福韦二代(TAF) 患者关心的上市|价格|疗效|安全性|副作用
2017年4月20日,欧洲肝脏研究学会发布了2017版最新乙型肝炎管理指南,其中对于初治慢性乙肝患者的一线首选核苷(酸)类似物治疗方案,在原有的「富马酸替诺福韦二吡呋酯」和「恩替卡韦」之外,指南增加了「丙酚替诺福韦」。对于患有肾脏疾病或骨骼疾病和/或有发生上述疾病风险的患者,特别是曾经有过核苷类似物暴露的...
药师解药 | 慢性乙肝患者备孕首选的替诺福韦,竟然有两种?
需要特别注意的是,富马酸丙酚替诺福韦脂溶性高,所以一定要和食物一起服用,才能够吸收充分;而富马酸替诺福韦二吡呋酯可空腹或与食物同时服用。两种药都是一天服用一次。但每天应在同一时间服药,不能随意停药,否则易导致病毒反弹,病情加重。富马酸替诺福韦二吡呋酯与富马酸丙酚替诺福韦在体内都是以替诺福韦的...