博锐生物「帕妥珠单抗生物类似药」申报上市

与曲妥珠单抗和化疗联合,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,用于HER2+局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。根据罗氏财报,帕妥珠单抗在2023年的全球销售额约为36.22亿美元。截至目前,全球尚未有帕妥...

复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域...

格隆汇9月27日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,一项公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)("HLX11")拟用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心3期临床研究达到了主要研究终点。本研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床试验,...

帕妥珠单抗产业链、PEST分析及市场规模、竞争格局预测

此外,市场准入和医保政策也可能对帕妥珠单抗的市场准入和销售产生影响。

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

9月27日,复宏汉霖宣布其帕妥珠单抗生物类似药HLX11新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌的III期临床研究达到主要研究终点。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验,评估了HLX11或原研帕妥珠单抗(Perjeta,罗氏)联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌患...

HER2阳性早期乳腺癌 HER2DX基因组检测在曲妥珠单抗-帕妥珠单抗...

西班牙巴塞罗那医院诊所Llombart-Cussac等报告,HER2DX在基于新辅助曲妥珠单抗-帕妥珠单抗(HP)治疗的情况下可预测病理完全缓解(pCR),与是否添加化疗无关,并且可能在疾病残留患者中识别复发风险较高的患者。(ClinCancerRes.2024年7月12日在线版)该研究的目的是评估HER2DX检测在(新)辅助HP治疗HER2阳性(HER2+)早期...

HER2阳性乳腺癌治疗新选择——国内首个申报上市帕妥珠单抗生物...

QL1209兼顾疗效及安全性,与原研药物帕妥珠单抗具有等效性,且可及性及经济性较高,有望减轻患者经济负担,进一步改善患者预后,为我国HER2阳性乳腺癌患者提供治疗新选择,带来治愈新希望(www.e993.com)2024年11月8日。QL1209:等效新突破,治疗新选择一项评价QL1209或帕妥珠单抗分别联合曲妥珠单抗及多西他赛用于早期或局部晚期HER2阳性、ER/PR均为阴性...

...单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床...

BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床试验批准通知书每经AI快讯，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。每日经济新闻...

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批

2024年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赫捷康®(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据悉,赫捷康®为全球首个复方皮下制剂。

上调14%!瑞银将罗氏制药目标价上调至270瑞士法郎

罗氏的几种主要产品表现出色，包括眼科治疗药物Vabysmo（法瑞西单抗）、乳腺癌治疗药物Phesgo（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzxf）、多发性硬化治疗药物Ocrevus（奥瑞珠单抗）、血液癌症治疗药物Polivy（维泊妥珠单抗）和脊髓性肌萎缩症药物Evrysdi（利司扑兰口服溶液用散）。这些药物共贡献了73亿瑞士法郎的销售额...

靶细胞药物治疗_39健康网_癌症

1.曲妥珠单抗曲妥珠单抗适用于HER2过表达的乳腺癌、结直肠癌等癌症。该药能阻断HER2受体蛋白过度活化,从而抑制肿瘤生长。使用曲妥珠单抗时需监测心脏功能,因为其可能引起心脏副作用。2.帕妥珠单抗帕妥珠单抗适用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的辅助治疗。此药通过阻断HER2受体蛋白信号传导通路,降低肿瘤细胞增殖和存活率...