康弘药业:获得《药物临床试验批准通知书》
每经AI快讯,康弘药业(SZ002773,收盘价:20.17元)10月18日晚间发布公告称,近日,成都康弘药业集团股份有限公司申报的KH629片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。2024年1至6月份,康弘药业的营业收入构成为:医药制造业占比99.97%,其他业务占比0.03%。截至发...
康弘药业:公司收到药物临床试验批准通知书
康弘药业公告,公司申报的KH629片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。新闻源:财联社关联公司:康弘药业上一篇健民集团:第三季度净利润8225.81万元下一篇博汇科技(688004.SH)股东郑金福拟减持不超0.5%股份热门研报更多汽车出行,新兴技术及应用,...
信达生物创新药物匹康奇拜单抗在中国临床试验中取得重要进展
该研究旨在评价匹康奇拜单抗的有效性和安全性,共入组150例受试者,随机接受不同剂量的治疗。结果显示,200mg组和600mg组达到临床缓解的比例显著高于安慰剂组,同时在临床应答、症状缓解等方面也表现出优势。研究表明,匹康奇拜单抗总体安全性良好,与既往研究和同类产品相似。截至目前,维持期仍在进行中,各项指标均...
免费试药=当“小白鼠”?福建医生带你揭秘临床试验的真实“内幕”!
“医学的进步来源于临床试验。”福建省肿瘤医院药物临床试验中心主任何志勇说,“最早的临床试验来自于17世纪,英国海军通过分组试验,最后发现维生素C可以治疗坏血病。”临床试验的精髓就是随机对照。据悉,一般药物的产生,要经历小分子化合物的合成、体外实验、动物实验、临床I期、II期、III期研究等多个严格的过程才能上...
参加临床试验就是去做“小白鼠”吗,会不会很危险?
药物临床研究最简单的理解就是药物的人体研究,这是新药上市前的必要步骤,旨在确保药物在人体内的安全性和有效性。虽然和“小白鼠”研究都属于研究范畴,但它们有本质的不同。药物临床研究有一系列严格的法律法规,最主要的是国家药监局与国家卫健委联合发布的《药物临床试验质量管理规范》,旨在确保受试者的安全和研究的...
日本启动全球首例牙齿再生药物临床试验吃药就能长出新牙,靠谱吗
医护人员为患者检查牙齿(www.e993.com)2024年10月20日。(袁琛)◎本报记者华凌面对牙齿意外缺失,人们常常选择种植牙或安装假牙等方式来解决。然而,这些方法并不完美。假牙的使用体验往往不理想,而种植牙不仅价格高昂,还有很多限制条件,且伴有一定的手术风险。日前有报道称,日本科学家将在京都大学医院启动全球首例牙齿再生药物临床试验。这种药物理...
中源协和:公司干细胞药物获得临床试验批准数量国内第一
胎盘亚全能干细胞、牙髓间充质干细胞、免疫细胞等多种细胞的存储业务;再到布局细胞治疗领域,2023年阶段性成果不断,公司全资子公司及参股公司已有1项CAR-T药物获批上市,2项处于Ⅱ期临床试验的干细胞药物,5项获得药物临床试验批准的干细胞药物,根据CDE数据统计,目前公司干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一...
京沪获批!创新药临床试验新规首批试点揭晓 行业支持政策连发
▌国内创新药或迎“加速”局面值得注意的是,此次试点项目为1类创新药(细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外)临床试验申请。1类创新药是国内生物医药研发最高水平的代表,其需满足境内外均未上市的前置条件,且含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,同时具有临床价值。近年来,我国药物研发投入力度持续增强。
药捷安康两年亏近6亿:无商业化临床试验费用大增,2025或见初效
针对研发费用的上涨,药捷安康称,主要是由于临床试验费用增加9430万,主要受Tinengotinib及TT-01688的临床试验取得进展所推动、雇员福利开支增加540万,主要是由于雇员人数增加、及2023年股份激励计划下新授予导致的以股份为基础的支付费用增加320万。研发费用的增长还导致了流动速率的下滑,药捷安康的流动比率从截至2022...
基因药物赛道趋热 2023年全球临床试验注册超70个
《蓝皮书》称,截至2023年11月,全球共有12款基因药物获批上市,治疗领域覆盖肿瘤、血液系统疾病、神经系统疾病、眼科等。ClinicalTrials临床试验数据库的检索结果显示,2018年起,基因药物赛道热度提升,每年有超40个临床试验注册,并于2023年超过70个。