甘李药业:GLR1023注射液中国I期临床试验完成首例受试者给药

e公司讯,甘李药业(603087)10月23日晚间公告,公司收到国家药监局下发的关于公司在研药品GLR1023注射液的药物临床试验批准通知书后,已启动中国I期临床试验,并于近日成功完成首例受试者给药。GLR1023注射液是已上市药品可善挺??的生物类似药,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病。

国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪

“仿制药缺少以临床表现为导向的质量标准。”杨劲指出，和原研药不同，为了提高上市效率、节省成本，各国普遍不会对仿制药做临床试验。生物等效实验的周期一般在半年内,受试者并非患者，是18到50周岁间的健康人士。“选择健康人是有科学依据的。”杨劲解释，每个受试者分别服用仿制药、原研药，最终比较的是两款药物...

职业试药者:我们是不带引号的小白鼠

每一次药物临床试验,受试者都可以获得一笔补偿费用。据一家新药研发合同外包服务机构公司(CRO)的工作人员介绍,这笔费用包括误工费、采血费等费用,少则几千元,多则数万元。这位工作人员特别向记者强调,这是一笔补偿金,并不是工资。但是仍有不少人将试药作为职业,甚至以此为生。肖周说,这是一门来钱快的生意,...

四成孤儿药临床试验招不满受试者,原因为何

不愿意做基因检测，哪怕是免费的也不愿意做，尤其是女性患者，这导致疾病无法被确诊，家属也不愿意配合；二是医生与患者之间信息不对称，医生端这块，缺少信息输出渠道，患者端这块，又缺乏信息输入渠道；三是对于罕见病的认知度亟待加强，患者教育少，医生传播少；四是受试者容易脱落，部分罕见病属于致死性疾病，还没...

港股异动 | 乐普生物-B(02157)涨超4% 治疗晚期实体瘤药物临床试验...

其中,一项在表达Claudin18.2的晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌受试者中比较CMG901单药与研究者选择的方案作为二线或二线以上治疗的国际多中心III期研究已于2024年3月在药物临床试验登记与信息平台进行公示,首例受试者已于2024年4月11日完成首次给药。

金城医药:VGX-3100在中国的开展三期临床试验,预计年内完成所有受...

证券之星消息,金城医药(300233)04月17日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题(www.e993.com)2024年11月24日。投资者:董秘您好!目前公司投资的北京东方略生物医药科技股份有限公司研究的DNA治疗性疫苗VGX-3100进展如何?是否进展顺利?金城医药董秘:投资者,您好,VGX-3100在中国的开展三期临床试验,预计年内完成所有受试者入组。感谢您对公司的关...

...受试者给药,GLP-1周制剂GZR18注射液在美国已完成I期临床试验...

甘李药业：超长效胰岛素周制剂GZR4已在国内完成II期首例受试者给药，GLP-1周制剂GZR18注射液在美国已完成I期临床试验首例受试者入组金融界2月20日消息，有投资者在互动平台向甘李药业提问：GLP-1是否会对传统胰岛素构成替代作用，两者的用药机制有何区别吗？公司研发费用高，却为何多年不见有其它新药问世。公司...

...1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期临床试验首例受试者给药

乐普医疗:GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期临床试验首例受试者给药证券时报e公司讯,乐普医疗(300003)3月29日晚间公告,公司控股公司上海民为生物技术有限公司自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101正在开展用于治疗2型糖尿病和肥胖或超重的两个Ⅱ期临床试验,于近日各自成功完成首例受试者给药。

投资者提问:临床试验受试者出组后,研究人员仍需继续随访。请问...

临床试验受试者出组后,研究人员仍需继续随访。请问新药三期临床,所有患者按临床试验法规及方案要求,顺利出组后,是否仍需随访?如有随访要多久时间?董秘回答(通化金马(15.270,-0.43,-2.74%)SZ000766):您好,相关工作公司将严格遵守国家相关规定,感谢关注。

临床试验真的安全吗?受试者有没有生命危险?

总结起来,临床试验受试者的安全是首要任务,研究人员会从伦理审查、招募标准和程序、临床试验过程的严格监控以及对不良反应的及时处理等多方面入手,以确保临床试验的科学性和可靠性。当然,这个过程还需要我们不断改进和完善临床试验的规范和操作流程。所以,不用担心,临床试验受试者将会得到最大程度的保护!