广州医药工业实验室装修布局方案

试剂库应保持干燥、通风、阴凉,设置货架和冷藏柜,分别存放常温试剂和需要冷藏的试剂。对于易燃易爆、有毒有害的试剂,应设置专门的储存区域,并采取相应的安全防护措施2.样本库:存放实验样本,如血液样本、组织样本等。样本库应设置低温冰箱、液氮罐等设备,保持样本的活性和稳定性。同时,样本库应具备严格的出入库管理...

贵州省黔南州2023年农村药品安全整治典型案例(第二批)

2023年7月18日,贵定县市场监督管理局对贵定某医院进行现场检查时,在当事人化验室的冰箱冷藏柜里发现与其他在有效期内的检测试剂混放的已打开使用的过期医疗器械“尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)”。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,贵定县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六...

体外诊断试剂冷藏柜需要申请二类医疗器械注册证吗

体外诊断试剂冷藏柜需要申请二类医疗器械注册证吗来信人:lw***wj时间:2021-03-22市药监局答复时间:2021-03-23您好!来信收悉。2021年3月23日我局工作人员已电话联系咨询人,告知其应根据该产品结构组成、预期用途、产品名称等对产品进行综合判定该产品是否为医疗器械。如仍无法判定,可参照《北京市食品药品监督...

贵州省毕节市市场监管系统公布一批医疗器械违法典型案例

2023年1月19日，纳雍县市场监管局执法人员依法对纳雍县某卫生服务中心开展检查时，发现在该中心检验科试剂冷藏柜内存放有超过有效期的试剂。经查，当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。2023年3月，纳雍县市场监管局依法对当事人进行了行政处罚。七、威宁自治县某口腔诊所使用超过有效期医疗...

安徽马鞍山市市场监督管理局发布医疗器械监督检查月报表

安徽马鞍山市市场监督管理局发布医疗器械监督检查月报表中国质量新闻网讯近日,安徽马鞍山市市场监督管理局发布医疗器械监督检查月报表。安徽省医疗器械监督检查月报表

...340.00万元采购低温试验箱,天平,高低温试验箱,超纯水器,冷藏柜...

简要规格描述:采购全自动薄层色谱点样仪(原装进口)、药物稳定性试验箱(原装进口)、彩色多功能数码系统、双流路衍生装置、危化品专用试剂柜、智能通风模组、医用冷藏箱,具体内容详见《竞争性磋商文件》备注:/合同履行期限:包一、包二、包三国产产品合同签订后30天,进口产品合同签订后90天(www.e993.com)2024年11月10日。本项目不接受联合体...

【特别关注】夏至已过,高温将至,口罩怎么戴?抗原试剂怎么保管...

一般情况下,新冠病毒抗原检测试剂按照说明书注明“2~30°C避光干燥保存”的储存条件保存即可,保质期为12至18个月不等。但如果室温超过了30°C,应该将抗原检测试剂盒(包括样本提取液)置入冰箱冷藏柜中。抗原检测试剂盒与样本提取液均有密封包装,不会污染食物,但为了区隔食用品和非食用品,可用塑料袋或保鲜袋等包裹...

震惊!三甲医院居然使用过期试剂!被严厉处罚!

2019年5月,开江县市场监督管理局对开江县范围内的医疗机构进行检查时发现,某医院检验科检验室冷藏柜内的肌酐测定试剂盒、碱性磷酸酶测定试剂盒以及检验科生化分析仪上正在使用的肌酐测定试剂盒、碱性磷酸酶测定试剂盒均已超过保质期!截止调查当日,该医院已使用过期试剂为99人做了肝功检查,为31人做了肾功检查。开江...

附489种仪器清单!住建部对《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准...

第二条本建设标准是生物制品(疫苗)批签发实验室项目建设的全国统一标准,是编制、评估、审批生物制品批签发实验室项目建议书、可行性研究报告和初步设计的重要依据,也是有关部门对项目建设全过程监督检查的尺度。第三条本建设标准适用于生物制品(疫苗)批签发实验室的新建、改建和扩建工程项目。