“牵手”美国SSC攻破技术瓶颈,诺泰生物多肽及寡核苷酸原料药商业...

诺泰生物注重生产工艺、技术革新的不断探索与优化,通过此次战略签约,将静电干燥技术应用于公司多肽及寡核苷酸原料药的商业化生产,意义重大。诺泰生物率先引进喷雾干燥技术,对于多肽和寡核苷酸原料药的颗粒度分布问题提供了有效的解决方法,为固体口服制剂、控释药物、吸入制剂的应用提供了更优的原料药方案。此外,对于一些...

【行研】火热多肽药物背后赢家——多肽原料药

由于多个品种在中国还尚未上市或仅有进口原研药上市,其中不乏全球销售额超过10亿美元的大品种,所以可以预见,国产多肽药和原料药产业链将迎来集中爆发期。图2.CDE登记多肽原料药占比来源:根据公开资料整理全球多肽原料药领先企业主要集中在欧美,其较早从事多肽生产,积累了丰富的经验,拥有更多的备案和覆盖范围更广...

公告快评|引入多肽原料药新产线,诺泰生物继续加杠杆激进扩张

目前诺泰生物在多肽原料药产能方面达到了吨级，尤其在连云港工厂现有吨级多肽原料药产能，以及建德工厂现有产能125万升，正在建中的22万升预计于当年投入使用。另一方面，诺泰生物2024年上半年开发和承接了多个CDMO创新药API项目，原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区，并与多家知名制药公司等建立了合作关系。不...

奥锐特:深耕特色原料药 制剂、多肽、寡核苷酸齐发力

2023年,公司在江苏扬州建设年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施,截至24H1发酵车间厂房和合成车间厂房建设已完成,设备安装已完成,正在进行设备调试。项目投产有望帮助公司实现从小分子药物向多肽类药物领域拓展。布局寡核苷酸蓝海市场,百公斤商业化产线落地打开成长空间。公司于2021年7月成立上海奥锐特(21.780,0...

诺泰生物:突破多肽与寡核苷酸原料药大生产瓶颈,实践构建技术优势n...

12月8日,诺泰生物(688076.SH)发布一则关于战略合作的公告。据公告。近日公司与美国斯普瑞喷雾系统公司(SprayingSystemsCo.,下称“SSC”)签署了合作意向书,就静电喷雾干燥技术应用于多肽原料药商业化生产领域达成战略合作。公司也同步发文指出,双方将共同努力推动该独创专利技术应用于多肽及寡核苷酸原料药的商业化生...

合力布局 万物可“生”——多肽类药物原料药中试研发基地落户西太湖

派泰生物是一家专注于蛋白、多肽类药物及天然植物源功能性化合物的生物合成与工程化开发的企业，联合工业微生物发酵国家工程中心针对司美格鲁肽原料GLP-1开发出成熟的合成生物工艺，在西太湖建设多肽类药物原料药中试研发基地，加速该药物的国产化进程，满足国内外市场对高质量原料药的需求(www.e993.com)2024年12月20日。据了解，该药物在糖尿病、...

又一生物医药项目落户韶关!将打造成国内最大的生物合成GLP-1原料...

签约仪式上，韶关产投母基金牵手松禾资本，成立松禾细胞与基因产业私募股权投资基金，投资入股瑞德林公司，促进韶关生物医药产业集聚发展。深圳瑞德林活性原料生产项目位于翁源县创新原料药产业园，项目投产后，将成为国内最大的生物合成GLP-1原料和多肽基地，有力带动下游药物制剂、保健品、化妆品产业链向韶关集聚。刘建...

公告快评|引入多肽原料药新产线,诺泰生物继续加杠杆激进扩张

日前,原料药龙头诺泰生物(52.030,0.11,0.21%)(688076.SH)宣布与美国斯普瑞喷雾系统公司(SprayingSystems)签署了《战略合作意向书》,双方将在PolarDry静电喷雾干燥技术应用于多肽原料药商业化生产领域展开深入合作。该技术具有低温高效干燥、保持产品质量和生物活性、提升生产效率等优势,为原本需要采用冻干工艺的多肽原料药...

减重时代GLP-1产业链崛起,耗材、原料药及创新药等或持续获益

下游订单需求旺盛,有力拉动上游原料药龙头企业业绩增长。但需要注意的是,多肽合成技术具有较高壁垒,同时还需要考虑下游药企订单对不同合成方法适配性的需要,因此拥有技术优势、产能饱满、在研管线丰富的原料药企业更容易保持客户黏性,提升市占率。例如,某家国内领先的多肽药物龙头公司,其是国内多肽药物领域少数具备全产业...

FDA大开绿灯:中国原料药“抢滩”美市场,下一家到谁?

目前,湖北健翔的多肽原料年产能已达数吨级规模,其中GLP-1类产品最大单批产量国内领先,部分美容肽单批产量超百千克,为国内外具有竞争力的化学合成多肽原料药生产企业。另一生产基地深圳健翔有4条符合GMP要求的制剂生产线,主要进行多肽制剂生产,以及CDMO业务中部分项目的制剂样品制备。