重磅注射剂大涨6428%,177个药品超亮眼!国产品牌“封王”,正大天晴...

正大制药6个过亿品牌合揽超过10亿元,最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊,2024上半年销售额接近3.3亿元,增长率为9.35%,此外还有4个品牌呈现正增长,江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了99.72%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了5.68%、正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液和利妥昔单抗注射液分...

正大天晴:创新驱动,助力企业数字化智能进阶

正大天晴为香港上市公司中国生物制药(01177.HK)旗下核心企业,是国内知名的抗肿瘤、肝病和呼吸业务药物研发和生产的知名基地,在2023年度中国医药工业百强企业榜名列第12位。近年来,正大天晴始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量,公司年研发投入占销售收入的12%以上。为了更好地应对未来发展挑战,集团近年将数字...

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...

6月25日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400210。公示信息显示,药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”适应症:本品适用于≥12岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。本品不含血管假性血友病...

中国生物制药:首个国产ROS1阳性非小细胞肺癌靶向药安柏尼获批上市

中国生物制药下属正大天晴药业集团申报的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)已经获得国家药监局上市批文,该药是首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。注:据行业统计,正大天晴今年已有17款1类新药获批临床,此外16款新药提交上市/临床申请(含非首次申报),其中有12款为1类新药。(财联社)...

正大天晴新一代ALK抑制剂获批上市 公司实现创新药“三连发”

上证报中国证券网讯(记者仲茜)6月17日,国家药监局官网显示,港股龙头药企中国生物制药下属企业正大天晴药业集团申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)获批上市,这是又一款针对ALK阳性非小细胞肺癌的国产靶向药物,适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者...

圣和药业、正大天晴两款1类创新药获批上市

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团,为香港上市企业中国生物制药(01177.HK)核心企业,致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源,是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,位列...

中国生物制药:正大天晴药业安奈克替尼获批 上市81.08%客观缓解率

港股龙头药企中国生物制药下属正大天晴药业集团1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊获国家药监局批准上市,为国内首个用于ROS1阳性非小细胞肺癌的靶向药。中国生物制药宣布,其子公司正大天晴药业集团研发的富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)获得国家药品监督管理局的批准,标志着国产创新药在非小细胞肺癌治疗领域...

正大天晴药业集团股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

2月28日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团股份有限公司联合申请药品“盐酸安罗替尼胶囊”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2301403。公示信息显示,药品“盐酸安罗替尼胶囊”适应症:TQB24

正大天晴1类创新药TQ05105片上市申请获受理

7月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片上市申请已获受理。不久前正大天晴母公司中国生物制药曾公告,TQ05105片(罗伐昔替尼)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床试验已完成最终分析,达到主要终点。作为罕

信达生物、正大天晴相继折戟,这类抗癌药为何难上市?

石药集团的为从Verastem公司引进的PI3Kδ/γ双重抑制剂度维利塞(Duvelisib),恒瑞医药的从璎黎药业引进的PI3Kδ抑制剂林普利塞,拜耳的为自研PI3Kα/δ双重抑制剂可泮利塞。遵循主流方向虽有榜样可以借鉴能提升成功概率,但并不一定能保证成功。正大天晴和信达生物两款上市失败的PI3K抑制剂也是这两大主流方向,且适应症也...