上海医药(02607):常州制药厂的盐酸鲁拉西酮片获得批准生产
2022年9月,常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币1969.68万元。截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括正大天晴药业集团股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司等。根据国家相关政策,按新注册...
7月29日晚间上市药企重磅公告集锦:事关药物获批临床、过评等
2022年9月,常州制药厂有限公司就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币1969.68万元。截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括正大天晴药业、浙江海正药业、江苏豪森药业等。数据显示,2023年该药品医院采购规模为人民币8094万元。根据相...
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请II类会议
金融界5月28日消息,据CDE官网沟通交流公示,于5月28日收到正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请的“II类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日...
春暖皖江|岗位全在线:南京正大天晴制药有限公司
企业名称:南京正大天晴制药有限公司联系人:孙革手机号码:15366091851企业地址:南京市栖霞区恒广路99号意向专业:专业不限招聘职位:医药代表岗位数量:1招聘人数:10
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司药品申请临床试验默示许可...
6月25日,据CDE官网消息,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司联合申请药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400210。公示信息显示,药品“注射用重组人凝血因子Ⅷ”适应症:本品适用于≥12岁血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者出血的按需治疗及围手术期替代治疗。本品不含血管假性血友病...
中国生物制药(01177.HK):正大天晴根据股份激励计划购买1584.2万股...
中国生物制药(01177.HK):正大天晴根据股份激励计划购买1584.2万股公司股份,正大天晴,中国生物制药,股份激励计划,金融界电报作者
09月11日,“美”天新药事
近日,君合盟生物制药(杭州)有限公司继今年5月底获得上市公司通化东宝(7.320,0.00,0.00%)1亿元B轮融资后,仅时隔3个多月,再次完成超2亿元B+轮融资,累计融资金额近3.5亿元。本轮融资募集资金将主要用于进一步推进公司在研产品管线开发,深化严肃医疗及消费医疗领域布局,加快公司产品管线产业化落地及商业化推广。
深市上市公司公告(5月6日)
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》(证监会令第170号)第六十七条第一项的规定,江苏证监局决定对华西证券股份有限公司采取暂停保荐业务资格6个月的监管措施,暂停期间自2024年4月28日至10月27日。如对本监督管理措施不服,可以在收到本决定书之日起60日内向中国证券监督管理委员会提出行政复议申请,也可以在收到本...
上海医药子公司马昔腾坦片获批上市 用于肺动脉高压
马昔腾坦片最早由爱可泰隆(Actelion)公司研制开发,2013年10月在美国以片剂首次上市。除本次获批的上海睿尔,截至目前,国内马昔腾坦片的生产厂家还包括原研爱可泰隆、南京正大天晴制药、中美华东制药、宣泰药业、江苏云阳集团药业。截至本公告日,上海医药对该药品已投入研发费用约人民币1694万元。米内网数据显示,原研的...
汇宇制药“注射用地西他滨”获批上市
非增殖期细胞则对地西他滨相对不敏感。原研Janssen-CilagInternationalNV的注射用地西他滨已在国内上市。目前国内有7家企业持有注射用地西他滨的批件,包括江苏豪森、正大天晴等。根据米内网数据显示,2023年中国城市公立医院终端注射用地西他滨销售额已超过4,800万元。