...CIDP)患者使用HYQVIA??的3期ADVANCE-CIDP 3临床试验的长期数据

在滴定计划期间,第一次和第二次输注必须遵循计算的HyQvia剂量和推荐的剂量间隔。根据治疗医生的判断,对于前2次输注耐受良好的患者,可以通过逐渐增加剂量和剂禁忌症:对任何成分或人IG过敏,特别是对IgA产生抗体的患者;对透明质酸酶或重组人透明质酸酶产生全身性超敏反应;HyQvia不能IV注射或肌肉注射。警告和注意事...

AEGEAN 研究第二次中期分析结果更新,夯实度伐利尤单抗 NSCLC 围术...

此前,国际多中心III期临床试验AEGEAN研究证实,与单纯新辅助化疗相比,度伐利尤单抗作为新辅助免疫治疗联合手术切除及术后辅助免疫治疗方案能够带来无事件生存期(EFS)、病理学完全缓解(pCR)、主要病理学缓解(MPR)的「三重」获益,且安全性可控,开启了早期肺癌围术期治疗新篇章[2]。2024年世界肺癌大会(WCLC)期间...

江苏亚虹医药科技股份有限公司第二届董事会第十一次会议决议公告

根据公司2024年第二次临时股东大会的授权,公司于2024年9月27日召开的第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第七次会议,审议通过了《关于向2024年限制性股票激励计划激励对象授予限制性股票的议案》,确定2024

晚间公告汇总:药明康德已完成第二次回购股份 实际回购金额10亿元

将本次可转债发行总额由不超过138亿元调至不超过49亿元；修改本次发行拟投入的募集资金及募投项目情况，其中“年产35GW高纯太阳能超薄单晶硅片智慧工厂项目”拟投入募集资金金额改为30亿元，“TCL中环25GWN型TOPCon高效太阳能电池工业4.0智慧工厂项目”改为“12.5GWN型TOPCon高效太阳能电池工业4.0智慧工厂项目”，拟...

...再现回购潮;翰宇药业司美格鲁肽注射液新适应症获临床试验申请...

翰宇药业:司美格鲁肽注射液新适应症获得临床试验申请受理翰宇药业(300199)2月1日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。

21健讯Daily|2024年国家医保谈判正式开始;度普利尤前三季度销售额...

10月25日,CDE官网公示科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者(www.e993.com)2024年11月24日。根据CDE官网查询可知,这是芦康沙妥珠单抗第三次被CDE拟纳入优先审评,也是第二次针对肺癌适应症被拟纳入优先审评。

11月1日晚间重要公告集锦

本次回购股份拟用于股权激励/员工持股计划。微芯生物:公司西奥罗尼胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌获批开展临床试验上证报中国证券网讯(记者潘建樑)微芯生物晚间公告,公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》,同意公司西奥罗尼胶囊联合PD-(L)...

一名患儿在临床试验中死亡,辉瑞DMD基因疗法再遇挫

在其2期临床试验的各项指标评估中,治疗组和安慰剂组均未在统计学上达到显著差异,但Sarepta坚持将该药物推进到3期临床试验。2023年10月,Sarepta公布了Elevidys的3期验证性临床试验(EMBARK研究)的结果:未达到主要终点,但达到了次要终点。虽然试验失败,但Sarepta仍向FDA申请扩展适应证至所有年龄段。

2024年上半年值得关注的6项癌症临床试验!

2023年8月,罗氏公布了tiragolumab治疗NSCLC的3期临床研究SKYSCRAPER-01的第二次中期分析结果。该试验评估了tiragolumab与Tecentriq组合对比Tecentriq单药,作为PD-L1高表达的局部晚期或转移性NSCLC患者一线疗法的疗效与安全性。研究的两个主要疗效终点是总生存期和无进展生存期。

3天令一个孩子重获新生,这款基因疗法能获FDA再次点头吗?

但药物开发的过程中没有后悔药可吃,Sarepta无法在试验结束后要求重新分组,然后再分析出一个有利的结果宣布实验成功。Sarepta随即整理出了两个应对的办法:第一项随机对照安慰剂研究的数据继续收集,同时继续推进第二次规模更大的随机安慰剂对照研究的开展。