首仿!石药「奥马珠单抗」获批上市,治疗慢性自发性荨麻疹
首仿!石药「奥马珠单抗」获批上市,治疗慢性自发性荨麻疹10月日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,石药集团的奥马珠单抗注射液的上市申请已获得批准,用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。该产品是国产首个获批上市的奥马珠单抗的生物类似药(原研企业为诺华)。石...
石药集团:注射用奥马珠单抗获国家药品监督管理局批准上市
恩益坦??是一种重组抗人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐??(注射用奥马珠单抗)生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。
新诺威:控股子公司获注射用奥马珠单抗药品注册证书
金融界10月8日消息,石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦??)《药品注册证书》。恩益坦??是一种重组抗人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐??的生物类似药,适...
奥马珠单抗对过敏性鼻炎有效吗
核心提示:奥马珠单抗对于过敏性鼻炎可能有效。奥马珠单抗对于过敏性鼻炎可能有效。奥马珠单抗是针对IgE的人源化单克隆抗体,可以阻断IgE与其受体结合,降低机体对过敏原的反应,从而缓解过敏症状。因此,它适用于治疗无法通过避免接触变应原控制病情的重度持续性哮喘或中至重度间歇性发作性哮喘合并有过敏性鼻炎的患者。如...
新诺威:控股子公司药物获得美国FDA快速通道资格
新诺威同日公告,巨石生物于近日收到国家药监局核准签发的注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦??)《药品注册证书》。该药品为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐??(注射用奥马珠单抗)的生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。
荨麻疹患者福音!重庆首张奥马珠单抗预充式注射针处方开出
新重庆-重庆日报消息,2月26日,记者了解到,奥马珠单抗预充式注射针近日在重庆市中医院开出首张处方,这意味着我市慢性自发性荨麻疹患者在治疗上有了更多选择(www.e993.com)2024年10月9日。据介绍,首张处方的受益者是39岁的王乐(化名),患慢性荨麻疹5年以上,并合并有过敏性鼻炎。此前,她服用了西替利嗪、氯雷他定等药,病情控制不佳,仍多...
新诺威:控股子公司获得药品注册证书
该药品为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐??(注射用奥马珠单抗)的生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。“特别声明:以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储空间服务。
慢性荨麻疹可以用奥马珠单抗了
仅供皮下注射。通常选用在上臂的三角肌区给药。每4周注射一次,每次150mg或300mg,注射300mg可能具有更好的效果。慢性荨麻疹患者通常至少使用奥马珠单抗6个月以上,这样才会保证药效。使用和处理原则:冻干产品需要15-20分钟溶解,有时可能需要更长时间。完全复溶的产品应澄清或略显不透明,可能在瓶的边缘有少量气泡...
广泛惠及荨麻疹患者,这一预充注射针成功纳入国家医保目录
奥马珠单抗是全球首个且唯一获批用于抗组胺药治疗后仍有症状的生物制剂,也是首个抗IgE(免疫球蛋白E)人源化单克隆抗体,可以通过特异性结合血清内游离的IgE,阻断其致炎通路发挥作用,源头抑制肥大细胞激活,阻断炎症介质释放,直击病灶。其应用于慢性自发性荨麻疹的临床疗效和安全性已在众多临床研究中得到证明。纳入...
食物过敏治疗重大突破!科学家发现注射奥马珠单抗药物可减轻严重...
奥马珠单抗并不是一种新药,它最早于2003年被FDA批准用于治疗哮喘,后来又被用于治疗慢性荨麻疹和某些呼吸条件下发生的鼻息肉。这种药物是一种单克隆抗体,可以攻击特定类型的人类抗体(IgE)。当身体感知到特定蛋白质存在威胁时,免疫细胞就会产生IgE。但如果该蛋白质是过敏原,如花生蛋白或猫皮屑,IgE会引起不必要的炎症,...