胶囊参比片剂,盐酸依匹斯汀胶囊首过评
5.参比制剂情况在参比制剂方面,7月已过评的201个品种中,有3个品种虽暂无NMPA公布的参比制剂正式通稿信息,但在中国临床试验数据库查询到,对盐酸依匹斯汀胶囊,企业选用了盐酸依匹斯汀片作为参比制剂,而苯磺酸左旋氨氯地平片,企业选取苯磺酸氨氯地平片作为参比制剂过评。表12024年7月无参比制剂过评品种详情表...
复星医药:药友盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)通过仿制药一致性评价
国家药品监督管理局官网显示,药友制药凯莱止??盐酸依匹斯汀胶囊(10mg、20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。凯莱止??是国内独家通过仿制药质量和疗效一致性评价的盐酸依匹斯汀胶囊制剂。
复星医药:药友盐酸依匹斯汀胶囊(凯莱止)全国独家通过一致性评价
《慢性瘙痒管理指南(2024版)》:第二代抗组胺药依匹斯汀等具有广泛的抗炎作用,临床应用显示对多种慢性炎症性瘙痒有肯定效果。在倍增剂量情况下作用更为明显,且不良反应并无显著增加。《中国荨麻疹诊疗指南(2022版)》:第二代非镇静抗组胺药依匹斯汀等是急性荨麻疹的治疗用药首选,必要时可加量或联合用药。推荐第...
一品红盐酸依匹斯汀颗粒获批 用于过敏性鼻炎
此次获批的盐酸依匹斯汀颗粒适用于3岁及以上儿童和成人的过敏性鼻炎、过敏性皮肤瘙痒(如荨麻疹、湿疹/皮炎)的预防及对症治疗。依匹斯汀为第二代抗组胺药物,不仅可以拮抗组胺、白三烯、血小板活化因子(PAF)、5-羟色胺,还能抑制组胺、SAR-A的释放,是迄今唯一获批预防适应症的抗组胺药物。依匹斯汀不易通过血...
湿疹的分类、治疗原则及常用治疗药物
6、盐酸依匹斯汀胶囊:功能主治:用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。用法用量:(1)过敏性鼻炎:成人,口服本品一次10~20mg(1-2粒),一日一次。或按病情遵医嘱服用。(2)荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘通常...
上海复星医药(集团)股份有限公司
年7月获国家药监局应急附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎成年患者;本集团与柯菲平联合开发并由本集团独家商业化的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳)于2023年2月获批于中国境内上市,用于十二指肠溃疡(DU)和反流性食管炎(RE)的治疗;本集团自主研发并向Cipla许可的汉曲优(...