关注新药临床试验志愿者,试药不是当“小白鼠”
药物在用于人体试验之前,已完成了长达数年的理论研究和动物实验,已验证该药物具有一定安全性。但是药物在动物身上的反应与人体呈现得出的反应会有所差距,所以,临床试验就是一项医学研究最后的试药阶段,目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用,是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法...
让你的“器官”在体外试药?这家公司做到了!
与二维细胞培养或动物模型相比,类器官能够更准确地反映人体组织,从而实现更可靠、更高效的药物筛选和功能验证。然而,类器官培养技术也面临一些挑战和难点,如基质胶的高成本、血管化和免疫共培养技术的实现等。基质胶是类器官培养系统不可或缺的元素,但其高昂的成本限制了其广泛应用。血管化是类器官培养中需要克服的...
湖南00后女孩试药“赚快钱”,一次9000元:不想工作,但需要钱!
试药虽然高薪,但其中潜藏着不可预知的危险,甚至会危及生命安全。相比之下,通过自身的努力奋斗创造价值,无疑才是正道。身体是革命的本钱,是我们青春年华最宝贵的财富。年轻人们也应该树立正确的价值观。
基于QbD理念和蒙特卡洛抽样法的小儿消食颗粒提取工艺及成本函数...
2.5.2Box-Behnken设计试验方差分析对Box-Behnken设计结果进行方差分析[20],结果见表7,对于总黄酮含量和总固体含量,模型的P值均<0.05(显著),且失拟项P值均>0.05(不显著),表明所建模型可靠。2模型中第2次提取水倍量、提取时间P值均<0.05(显著),表明在此条件下第2次提取水倍量和提取时间对总黄酮含量和总固体...
「药“领”速递第九期」2024年6月国内外法规更新汇总
正葡萄糖钳夹试验由于能很好地排除内源性胰岛素的影响,客观反映外源性胰岛素类药物的PK/PD特点,目前在胰岛素类药物的临床研发中成为国际公认的可靠方法。为了进一步明确和规范评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验的技术标准,为胰岛素类药物的临床研发提供可参考的技术要求,在中国药促会糖尿病与代谢性...
类器官可以替代患者试药吗?广东团队研究有新进展
张婵媛说,在确保体外模型可靠的前提下,用类器官模型替代“人体试药”,进行了基于类器官模型的靶向和化疗药物的敏感性试验来预测临床肿瘤疗效,总体准确率高达83.3%(www.e993.com)2024年10月2日。据介绍,这是目前国际上肺癌类器官领域预测靶向和化疗疗效的最大样本量真实世界研究。该研究基于肺癌类器官的药敏试验结果准确地预测了该队列晚期肺癌患者...
“类器官”能代替患者试药吗?研究:肺癌试药总准确率达83.3%!
本研究共同第一作者、广东省人民医院博士生张婵媛表示,在确保体外模型可靠的前提下,用类器官模型替代“人体试药”,进行了基于类器官模型的靶向和化疗药物的敏感性试验来预测临床肿瘤疗效,总体准确率高达83.3%。打开网易新闻查看精彩图片据介绍,这是目前国际上肺癌类器官领域预测靶向和化疗疗效的最大样本量真实世界研...
类器官可替代晚期肺癌患者“试药”?广东专家最新成果发表!
杨衿记表示,这是目前国际上肺癌类器官领域,预测靶向和化疗疗效的最大样本量真实世界研究。在确保体外模型可靠的前提下,用肺癌类器官模型替代“人体试药”,药物敏感性测试结果可准确预测肺癌靶向或化疗的临床疗效。该研究受广东省高水平医院建设项目、国家和省自然科学基金的资助。部分研究结果的摘要已于2021年被欧洲肿瘤...
给肝癌患者试药,究竟应该用哪种模型?约翰霍普金斯团队的这个研究...
同时,不同模型独特的免疫微环境会导致对同一种免疫疗法产生不同效果。鉴于HCC患者异质性的存在,因此,要提高研究成果的可靠性以及可转化性,科研人员应当考虑在研究中使用多种HCC动物模型,包括该研究未涉及的转基因小鼠模型,人源化小鼠模型等。参考文献:
台媒:BNT从试药跃升为药品 台湾药局何时给买?
甫于一周前取得美国食药署(FDA)核发的全球首张完全授权药证的此疫苗,性质从“试药”跃升为“药品”,脱离过多管制取得“商品”身份,可以广告、营销、自由贩售,但疫情指挥中心会同意消费者上药局买辉瑞吗?至少在可预见的半年、一年,希望不大。台湾今年5月新冠疫情猛爆前,靠吹嘘掩饰防疫模范生濒临破灭假象,5月...