君实生物:多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段

公司回答表示：目前公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段，且公司已与药品监管部门就部分双抗在研项目的三期临床试验方案进行沟通。公司将积极探索所有在研产品出海可能性，具体进展请以公司公告为准。本文源自：金融界作者：公告君

中风醒脑方:如果临床试验没显示有效性,下一步该怎么办?

当然,这项研究也确实是重大突破,因为这是少有的中药通过随机双盲对照的大型临床试验来验证有效性安全性的尝试。而它的结果,如同论文里说的,“再次证明,需要进行方法严谨的随机对照试验来评估现有疗法的有效性,包括已经在世界各地广泛使用的传统中药”。另一个突破则是研究人员居然做出了外观、气味、味道等各方面和中...

巴西公布科兴三期数据:对重症保护效力达100% 可减少近80%感染就医

12日接受《环球时报》记者采访的专家分析认为,这款疫苗显示出对中重症较高的保护效力,并且由于巴西三期临床试验所有入组人员都是高风险的医务人员,预计疫苗将能为普通人群带来更好保护。科兴的合作伙伴、圣保罗州布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯当日称赞说,“我们现在拥有了世界上最棒的疫苗之一”。圣保罗州公布的临床...

国内启动九价HPV疫苗男性三期临床试验,HPV疫苗男性也需要注射吗

近日广西疾控中心传出消息：九月份将开展HPV疫苗男性三期临床试验，试验涉及一款国产九价疫苗。记者同时了解到，类似临床试验在国内已有开展，例如，由湖南疾控中心、复旦大学附属妇产科医院作为共同组长单位，也启动了一款国产九价HPV疫苗男性三期临床试验。很多女性朋友知晓注射HPV疫苗可以有效预防宫颈癌，那么男性朋友有必...

微芯生物获83家机构调研:公司已经确定了三期NASH临床试验方案,并...

答:公司已经确定了三期NASH临床试验方案,并计划与CDE进行沟通。从NASH的发病机制来看,虽然减重可以降低NASH的负担,但其核心问题在于代谢稳态的破坏。因此,针对病因的治疗需要通过调控糖、脂蛋白和能量代谢来实现,西格列他钠正是通过这种机制发挥作用。PPAR全激动剂这一药理作用机理被认为会带来更优的治疗效果。西格列他...

创新药三期临床试验失败!康宁杰瑞制药盘中跌幅一度超过57%

5月28日,康宁杰瑞公告称,KN046-303试验的总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点(www.e993.com)2024年11月28日。这意味着,这项几度引发康宁杰瑞制药股价跳水的临床试验正式宣告失败。创新药三期临床试验失败5月28日晚间,康宁杰瑞在公告中表示,KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示,总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点...

美国一渐冻症新药未通过3期临床试验,上市两年或面临撤回

2024年3月8日,美国制药公司Amylyx(AMLX.US)宣布其开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症(AmyotrophicLateralSclerosis,ALS,俗称“渐冻症”)的药物Relyvrio在一项全球性的3期临床试验中未达到预期的治疗效果。这意味着这一已经上市两年的药物可能面临下架。ALS是一种罕见的神经退行性疾病,每一万个人中只有6-9人罹患此病...

...磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物临床试验批准通知书

康哲药业(00867):磷酸芦可替尼乳膏在中国获得AD适应症三期药物临床试验批准通知书智通财经APP讯,康哲药业(00867)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2024年3月18日签发药物临床试验批准通知书,同意开展临床试验以评估磷酸芦可替尼乳膏治疗轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。

“稻米造血”完成三期临床试验,背后公司计划科创板上市

不过,目前全球范围内还未有重组人血清白蛋白上市药品在售。2007年日本田边三菱制药株式会社曾研发出通过毕赤酵母表达体系生产的重组人血清白蛋白药物。但由于临床试验数据涉嫌造假,该产品在2009年撤市。换而言之,在“国产替代”的大逻辑下,人血白蛋白本身有着不小的市场空间。且理论上说,重组人血白蛋白还将有技术...

方盛制药(603998.SH):健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验,预计...

公司创新中药小儿荆杏止咳颗粒的成人适应症临床研究,目前正处于二期临床试验中。2.公司中药研发项目储备情况怎样?公司目前有诺丽通颗粒、蛭龙通络片、健胃祛痛丸、益气消瘤颗粒和止血消痛颗粒等中药研发项目储备;其中健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验,预计2025年申报生产。