分析检验仪器管理策略:兼谈仪器确认、验证、检定、校准和期间核查
对于需要进行仪器确认的分析检验仪器,应在在仪器入厂时完成仪器确认。(2)对分析仪器进行合理的再确认周期评估,制定年度计划和台账。由仪器厂商或者自行进行定期确认(PQ为主),并采用校准(或检定)作为再确认周期内的期间核查手段。目前对于再确认周期有着更严的监管需求,我们企业在评估时应最好不要超过法规和厂家推荐...
【知识分享】方法验证与方法确认的区别
方法确认:a)任何对标准方法的偏离,都必须进行实验室确认,即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能。b)实验室应通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认。CNAS-CL09:2013要求:标准方法引入检测之前,实验室应证实能够正确地运用这些方法,并未清晰说明如何证实,而...
实验人员必须知道的10个仪器校准问题
校准:首次校准,参考检定规程或校准规范即可,后续可调整。一般尽量不要拉长超过一半周期(如检定周期为一年,校准间隔不要超过一年半,且中间需进行期间核查,保留相关记录)由实验室自行确定(技术人员确定)!CNAS-TRL-004测量设备校准周期的确定和调整方法指南JJF1139-2005计量器具检定周期确定原则和方法04设备校准...
吉林省发布《检验检测机构 仪器设备检定/校准工作规范》征求意见稿
为了确保设备的正确运行和输出准确的结果,设备检定和校准就非常必要。检定和校准可以确保设备输出的数据具有真实性、可重复性、准确性并且能够得到合理的保护。不进行检定和校准会导致数据偏差、精度降低、不确定性增加、设备使用寿命缩短等问题。本标准规定设备使用人员依据仪器设备使用频率和使用状态,编制下一周期仪...
《检测和校准实验室能力认可准则》设备和计量溯源性相关案例分享
6.4.6规定了在两种情况下必须要校准,对校准结果的确认,是设备验证的一部分。校准分两种方式,一是由校准机构实施的校准,二是实验室自己开展的内部校准。开展内部校准的实验室必须满足CNAS-CL01-G004《内部校准要求》的规定。实验室需要对验证结果进行评价,给出评价结论,即是否能够投入使用或如何投入使用,例如仅使用...
检定与校准的八大区别
校准周期由组织根据使用计量器具的需要自行确定(www.e993.com)2024年6月27日。检定的周期必须按《检定规程》的规定进行,组织不能自行确定。第七,内容不同校准的内容和项目,只是评定测量装置的示值误差,以确保量值准确。检定的内容则是对测量装置的全面评定,要求更全面、除了包括校准的全部内容之外,还需要检定有关项目。
悬浮物分析仪使用时需要注意哪些
注意仪器的准备和校准。在使用悬浮物分析仪之前,我们需要对仪器进行准备和校准工作。首先,需要确认仪器的供电是否正常,并检查仪器的各项指标是否达到要求。如果仪器需要进行校准,我们需要按照使用说明书的要求进行操作,并定期进行仪器的校准和维护,确保仪器的准确性和可靠性。
计量校准,制药厂计量校准
1、计量校准是指通过对仪器设备进行一系列标准化检验、校准和确认,确保设备的测量结果准确可靠。在制药厂,计量校准是非常重要的环节,直接关系到药品的质量和生产效率。2、在制药厂中,各种仪器设备的准确性对于药品的生产至关重要。例如,液体分装机、智能搅拌器、粉碎机等设备的准确性直接影响到药物的配方精准度和药品...
实验室人、机、料、法、环五要素浅析
为保证实验结果的准确性和可靠性,仪器在入厂时应当进行3Q(IQ(安装确认)、OQ(运行确认)和PQ(性能确认))确认,在仪器的生命周期内,还应当定期进行再次确认,以保证仪器的状态,再确认仅进行PQ即可,也就是所谓的校准工作。校准完成后,计量部门会给相应仪器粘贴校准标签,给出校准的有效日期,以及下次预计的校准日期。我们...
注射器测试仪负压测试详细解答
-确认注射器类型和规格。2.仪器校准:-按照制造商的说明对测试仪进行校准,如日期时间校准等。-设置适当的负压测试参数,包括压力值、持续时间等。3.安装注射器:-按测试标准安装好待测试的注射器。-仔细检测安装情况,确保其正确固定。