完善产业协同、加快审评审批、促进临床研究,广东省发布《关于...

支持广州实验室与中国食品药品检定研究院在深圳河套建设联合实验室,推动国家药监局重点实验室、广东省生物医药科技协同创新中心、医疗器械可靠性可用性实验室及医用机器人等前沿医疗器械产品质量安全评价实验室建设。四、促进研发服务平台建设。省市联动引进培育一批CRO(合同研发组织)、CMO(合同生产组织)、CDMO(合同研发生产...

未来检验科竞争力的核心!医疗机构临床实验室自建检测方法最新共识!

9:医疗机构应对试剂和耗材制备进行管理,自行制备时需负全责,委托制备时需按合同规定,确保产品质量合格;制备过程需有记录、可回溯;制备环节具备相应的质控参数,形成记录并随产品交接;制备的产品标识清晰、内容完整,并有必要的应用、安全等提示;制备后的交接过程有记录和反馈机制。委托制备时,应在合同中规定双方人员职责,...

广东省人民政府办公厅印发关于进一步推动广东生物医药产业高质量...

支持药物临床试验机构规范化建设;细化临床试验监督检查标准,建立完善监管处置及信息通报机制;健全完善临床研究人员培训、职称评价体系,完善医疗机构临床研究人员薪酬分配激励机制;支持开展省内临床试验地方标准、团体标准、专家共识建设。十二、提升创新药械技术服务能力。与国家药监局药品、医疗器械审评检查大湾区分中心共建联...

【关注】广东生物医药产业高质量发展方案,挂网进院开“绿灯”!

支持广州实验室与中国食品药品检定研究院在深圳河套建设联合实验室,推动国家药监局重点实验室、广东省生物医药科技协同创新中心、医疗器械可靠性可用性实验室及医用机器人等前沿医疗器械产品质量安全评价实验室建设。四、促进研发服务平台建设省市联动引进培育一批CRO(合同研发组织)、CMO(合同生产组织)、CDMO(合同研发生产...

河北省药品医疗器械检验研究院石家庄实验室:创新服务 推动生物...

新闻侧记——河北省药品医疗器械检验研究院石家庄实验室:创新服务推动生物医药产业高质量发展石家庄发布(shijiazhuangfabu)运营|石家庄广播电视台新媒体中心原标题:《河北省药品医疗器械检验研究院石家庄实验室:创新服务推动生物医药产业高质量发展》阅读原文...

...治病、科研良性互动,实验室、医院、企业聚在一起,让医疗器械...

高质量发展调研行·走进嘉定｜治病、科研良性互动，实验室、医院、企业聚在一起，让医疗器械尖端科技不断在嘉定诞生“医生是医药卫生创新产业链的‘链主’，医疗产业的创新源自医生发现的未被满足的医疗需求，同时，医疗产业的创新最终也要经过医疗实践的检验(www.e993.com)2024年11月10日。应当让医生主导医疗产业的创新”。在昨天的“高质量发展...

...省器械检验院开展“药品安全宣传周暨质量月实验室开放日”活动

9月5日,云南省医疗器械检验研究院联合省医学会医学工程分会开展“药品安全宣传周暨质量月实验室开放日”活动,以增进公众对云南省医疗器械产品安全监管能力和检验检测能力的了解和信心,构建医疗器械安全社会共治的良好氛围。作为2024年云南省药品安全宣传周的系列活动之一,本次活动以“药品安全,良法护航”为主题,分为...

全国政协委员王建安:加速推进植入性医疗器械高质量创新和规范管理

植入性医疗器械属于高科技和学科交叉的产品，技术发展快、风险高，应用法律来保证创新行动的发展动力和持续性。一是建议国家药监局联合相关部门应推动《医疗器械管理法》尽快出台，鼓励学者开展具有中国特色的监管科学理论研究，以支持植入性医疗器械的创新行动得到可持续发展。二是建议国家药监局选取有全国重点实验室等国家...

黑龙江省药品监督管理局关于进一步做好医疗器械注册备案管理工作...

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻“四个最严”要求,坚持依法合规、科学严谨、规范有序、公平公正原则,强化省内医疗器械注册备案全过程监管,统一注册备案尺度,不断提升医疗器械注册备案监管科学化、法治化、信息化水平,切实维护公众用械安全有效,促进医疗器械产业高质量发展。

...健康和安全应急领域获批建设省市场监管重点实验室和技术创新中心

作为省内首个以“康复器械关键计量技术与临床应用安全”为研究对象的省市场监管重点实验室,将紧密贴合康复器械产业集群和医疗卫生机构实际需求,聚焦康复理疗器械、运动康复训练、康复辅具等领域,致力开展关键计量测试技术和临床安全关键参数测试方法研究,着力解决康复器械计量溯源和产业关键共性技术难题,填补康复器械计量和质量...