广东省人力资源和社会保障厅 广东省药品监督管理局

紧紧围绕全省经济社会高质量发展和产业结构调整要求,加快医药行业专业技术人才评价,激发医药人才创新创造潜能,促进医药产业的发展、提升医药企业核心竞争力。2.坚持遵循规律。根据医药行业专业技术人才成长规律,建立科学合理的评价体系,强化责任意识、弘扬科学精神,营造潜心钻研、追求卓越的制度环境。3.坚持科学评价。以专业...

【知识分享】两万字GMP知识(最全汇总)

实行三级质量管理体系,完善质量评估制度,监督制度和报告制度,不断提高药品标准水平。⑻验证工作科学化。⑼人员培训制度化。⑽卫生工作经常化。⑾完善售后服务,及时报告药品重大质量事故与不良反应,使药品质量处于严密的监督控制之中,防患于未然。3、GMP和TQC有什么不同?答:TQC是全面质量管理,GMP是在药品生产中...

山东烟台实施食药安全党政同责 未履行职责的负责人将被约谈

该市落实药品生产经营质量管理责任,督促药品生产企业依法依规生产,建立出厂放行规程,不符合国家药品标准的,不得放行出厂;督促药品经营企业建立并执行进货检查验收等制度,真实完整地记录药品的购销情况;督促药品网络销售第三方平台和网络销售企业,持续合规经营;落实“七统一管理”要求,强化连锁总部对门店的药品质量管理。该...

...广东省卫生健康委 广东省药监局印发关于推动药品集中带量采购...

建立完善需求导向、招采合一、量价挂钩、公平透明、协同高效的采购机制,到2025年,实现我省集中带量采购覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采,推动医药服务供给侧改革,减轻群众用药负担,促进医药行业健康发展,推动公立医疗机构改革,更好保障人民群众病有所医。二、常态化制度化开展药品集中带量采购...

山西省药品监督管理局印发《关于开展药品批发企业药品零售连锁...

(三)机构及职责批零一体化经营企业应当设立与其质量管理相适应的组织机构及岗位,有效开展质量管理工作。药品批发和药品零售连锁总部应分别独立配置质量管理部门,质量管理部门应当按照药品管理的法律和规章及《药品经营质量管理规范》要求开展质量管理工作,并督促相关部门和岗位人员落实质量管理要求。

福建飞行检查18家药品批发企业及30家连锁药店

有的企业质量负责人无法独立履行职责,对质量管理体系文件的基本情况不了解,计算机系统操作不熟练、岗位职责不熟悉(www.e993.com)2024年11月9日。从事网络销售,未制定相应的质量管理制度、职责和操作规程。有的企业未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,现场检查仓库退货药品,该批次药品重新上架后,计算机系统无退货药品的收货、验收记录。

上海市食品药品安全委员会关于印发《2024年上海市食品安全重点...

有关部门依法履行部门监管和行业管理职责,健全工作协调联动机制,齐抓共管,形成工作合力(市食药安委成员单位按职责分工负责)。健全分层分级、精准防控、末端发力、终端见效工作机制,研究制定落实食品安全属地管理责任2.0版。持续开展食品安全“两个责任”督查调度,确保工作全覆盖、见成效(市食药安办)。

国家药品监督管理局药审中心药品专业电子档案系统建设项目监理...

药品专业电子档案系统建设项目包括产品安装、调试及系统集成实施、应用系统升级建设、开发调试、系统对接建设、系统测试、部署上线、技术文件和标准规范的制定和发布、培训、验收等。监理工作职责:实现项目建设的目标,保证项目按期、高质量地完成。包括但不限于质量控制、进度控制、投资控制、变更控制、安全管理、知识产权...

辽宁省人民政府办公厅关于印发全省产品质量 和食品安全专项整治...

(五)药品质量安全整治。开展药品批准文号清查和再注册工作,淘汰一批不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种;按照《药品说明书和标签管理规定》,依法查处未经批准使用标签和说明书、擅自增加适应症或功能主治等严重违法违规行为;继续强化药品生产环节监管,加大《药品生产质量管理规范》(GMP)监督检查工作;开展高...

药品B证生产许可监管趋紧,浅谈机构与人员合规策略

在职责分工方面，新版标准对各部门和人员的岗位职责进行了更为明确、详细的划分，以确保各部门之间能够协同配合，共同保障药品生产的质量和安全。同时，新版标准还强调了质量管理部门在质量保证和质量控制方面的核心作用，对质量管理部门的人员配备和职责分工也提出了具体要求。综上所述，新版《B类许可证现场检查验收标准...