迎新政!国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》
经综合评估确认符合试点要求的,由注册申请人、持有人以及受托生产企业按照我国药品生产监督管理相关法律法规等要求履行《药品生产许可证》申请或者变更程序,并按照我国药品审评审批相关法律法规等要求履行相应的药品上市许可或者上市后变更申报程序。省级药监局指导委托双方企业做好药品生产许可证明文件核发或者变更药品生产范围...
2024陕西省药品技术审评中心招聘公告(6人)
陕西省药品技术审评中心是隶属于陕西省药品监督管理局的全额事业单位,主要承担药品再注册、医疗机构制剂的技术审评工作;承担传统工艺制备的医疗机构制剂备案工作;承担非特殊用途化妆品的备案工作;承担省内第二类医疗器械产品的技术审评工作;承担省内第二类医疗器械产品注册的技术审评;创新医疗器械的初审;开展医疗器械审评相...
国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮在《求是》杂志发表署名文章...
发挥绩效考核评价作用,引导国家医学中心、国家和省级区域医疗中心发展,落实在危重症转诊会诊、突发事件紧急医学救援、改革完善运行新机制、科技创新、人才培训、基层帮扶、强化公益性等方面的功能定位,带动区域内医疗卫生服务能力整体提升。把握卫生健康人才价值和成长规律,深化医教协同,以临床需求为导向培养医学人才,以基层为...
...丨省人大代表徐亚楠:建言设立国家药监局医疗器械技术审评中心...
1月22日,四川省第十四届人民代表大会第二次会议在成都开幕,省人大代表们肩负人民的重托,带着群众的心声,以高度的政治热情依法履行职责。来自资阳高新区的省人大代表徐亚楠提出了关于设立国家药监局医疗器械技术审评中心西南分中心的建议。在“规划蓝图”上迎机遇“成渝双城经济圈作为实施长江经济带战略和‘一带一路...
社招!国家药监局药审中心现招聘大量药学人员
国家药品监督管理局药品审评中心为国家药品监督管理局所属事业单位,主要负责药品技术审评工作。根据工作需要,我中心公开招聘聘用制社会在职人员91名。现将有关事项公告如下:一、招聘原则本次公开招聘工作坚持德才兼备、以德为先的用人标准,遵循公开、平等、竞争、择优的用人原则。
广东省人民政府办公厅关于印发广东省全面加强药品监管能力建设...
推广国内外先进技术、特色品类、重点领域的企业标准、团体标准(www.e993.com)2024年10月26日。发挥体外循环、消毒、齿科设备全国标准化技术委员会优势,积极参与国家标准、行业标准制修订。加强标准信息化建设。(省药监局牵头,省卫生健康委、中医药局按职责分工负责)(二)加强药品审评审批能力建设。
江门市药品不良反应监测中心章程
第九条本单位的领导体制是行政领导人负责制。第十条本单位的宗旨是依据国家有关法律法规,对全市药品、医疗器械和化妆品开展安全监测工作,保障全市人民用药用械用妆安全。承担食品、药品、医疗器械、化妆品的技术审评工作,促进我市食品、药品、医疗器械、化妆品产业高质量发展。
沪市上市公司公告(10月15日)
10月14日,恒瑞医药(600276)公告,公司的HR19042胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。HR19042胶囊为口服肠溶缓释胶囊,可选择性发挥肝脏抗炎作用。龙江交通:持股5%以上股东部分股份解除质押龙江交通(601188)公告称,公司持股5%以上股东穗甬控股有限公司持有公司无限售条件流通股1.15亿股,占公司总...
最新通知!优化创新药临床试验审评审批改革试点即将开展!
值得注意的是,纳入试点的项目坚持标准不降低。药审中心严格按照现行技术要求开展审评审批。省级药监部门持续加强对药物临床试验机构的日常监管。临床试验各相关方应严格遵守《药物临床试验质量管理规范》,切实履行各自职责,科学设计、规范实施临床试验,及时识别风险并落实风险管理措施。
刚刚!NMPA发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》!
申请人在项目申请前可根据需要向国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)提出新药临床试验申请前沟通交流。2.确认申请。试点区域省级药品监督管理部门商药审中心,在收到试点申请后5个工作日内向同意推荐的试点项目申请人发送项目确认书并抄送试点机构。5个工作日内未收到项目确认书的临床试验项目不纳入试点,申请人...