全国科技工作者日|全省药品流通企业质量负责人培训会议暨2024年...

她围绕“质量负责人工作职责、全员质量意识与质量培训、质量管理与业务管理关系及质量负责人的能力提升”等四个方面,为与会代表分享了实践工作经验及心得。吉林亚泰医药物流有限责任公司质量管理部经理于春英作题为《做好换发药品经营许可证的各项工作》专题报告。她从“换证前的准备工作、换证中容易忽视的要点、换证...

政策解读|《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》

第八条质量负责人、质量管理人员应当在职在岗,并履行岗位职责。质量负责人、质量管理人员调整变更的,通过上海市医疗器械追溯报告系统进行信息维护。第九条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房面积满足经营与质量管理的要求,并符合以下条件:(一)批发医疗器械的经营场所使用面积不少于3...

广东省药品监督管理局关于印发药品批发

双方应当对储存运输药品收货、验收、入库、库存、出库、运输、中转、签收、退货等全过程进行动态管理,保证药品票、账、货、款一致,保证药品全过程可追溯,保证药品储存运输全过程持续符合法定要求。委托方对委托储存运输药品的质量全面负责。第十条委托储存运输药品前,委托方应当对受托方的药品储存运输的能力和条件进行...

医药政策通 | 解读《药品经营和使用质量监督管理办法》(上)

主要负责人全面负责企业日常管理,负责配备专门的质量负责人;质量负责人全面负责药品质量管理工作,保证药品质量。从制度层面强化了药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任,细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求,强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量管理要求,并对药品零售连...

甘肃印发药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理试行办法

据悉,《办法》中提到的药品生产企业包括自行生产或委托生产的药品上市许可持有人、接受委托的药品生产企业、原料药生产企业和中药饮片生产企业;药品经营企业包括药品批发企业、药品零售连锁总部和药品零售企业;药品生产企业重点管理人员包括法定代表人、企业负责人(主要负责人)、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和...

...要求细化规定 加强药品经营监管 专访国家药监局药品监管司负责人

中国食品药品网讯(记者落楠)4月22日,国家药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(以下简称《公告》)(www.e993.com)2024年11月27日。为深刻理解《公告》规定,本报对国家药监局药品监管司负责人进行了专访。问:制定《公告》是出于怎样的考虑?答:2023年9月,《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)出台。

部门职能_市场监督管理局

2.与自治州农业农村局的有关职责分工。(1)自治州农业农村局负责食用农产品从种植养殖环节到进入批发、零售市场或者生产加工企业前的质量安全监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或者生产加工企业后,由自治州市场监督管理局监督管理。(2)自治州农业农村局负责动植物疫病防控、畜禽屠宰环节、生鲜乳收购环节质量安全的监...

中华人民共和国食品安全法

第六条县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作,建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。县级以上地方人民政府依照本法和国务院的规定,确定本级食品安全监督管理、卫生行政部门和其他有关部门的职责。有...

关于常州市医疗保障定点零售药店实行分级分类管理有关事项的通知

营业期间保证有1名执业药师在专区负责特定病药品和双通道药品审方;配备1名及以上特定病药品和双通道药品专职配送人员,负责配送相关药品至定点医疗机构。建立特定病药品和双通道药品管理制度,应用药品电子监管码实现特殊管理药品核对与追溯等,明确药品销售、保管、配送等全程服务和相关台账记录要求,职责明确,责任到人。

电大_国开24秋《药事管理与法规》形考作业3

2.(?)负责本辖区内药品批发企业“药品经营许可证”发证、换证、变更和日常监督管理工作。A.国务院药品监督管理部门B.?省级药品监督管理部门C.?市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门3.根据规定,药品批发企业的质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()...