重庆市药监局【“一把手”谈药品安全】系列视频第19期——以“三...

药品监管部门需要坚持以高质量监管促进药品行业高质量发展,明确以人才、经费保障为基础,监管制度、职能职责为骨架,监管人员、科技手段为血肉的药品监管能力建设的中心任务,按照数字重庆、数字药监的工作要求,进一步推动监管谋创新,服务新区促发展,切实提升药品安全监管能力。本期“一把手”谈药品安全系列视频邀请到重庆两江...

天津市药监局第二监管办与河西区市场监管局建立药品监管协同机制

中国食品药品网讯近日,天津市药监局第二监管办(以下简称第二监管办)与河西区市场监管局共同制定了药品监管协同机制,围绕案件查办、信息共享、执法协同、交流学习四个方面开展深度合作,着力打造跨区域部门间快速反应的药品监管工作体系。一是以强化案件查办力度为核心,推动执法质效升级。建立案件查办机制,对涉及两个单位...

山东省药监局第二分局分类开展化妆品复查工作

中国食品药品网讯近日,山东省药监局区域检查第二分局(以下简称第二分局)分类开展化妆品复查工作。化妆品复查工作以风险防控为重点,紧盯问题缺陷,监督企业完成整改,推进化妆品监管形成闭环。截至目前,第二分局已对42家化妆品生产企业完成复查。为提高复查质效,第二分局对企业分类施策。通过建立问题清单、提前评判,第二...

山东省药监局第三分局在滨州开展第二类精神药品集中监督销毁活动

中国食品药品网讯12月9日,山东省药监局区域检查第三分局(以下简称第三分局)联合滨州市市场监管局开展第二类精神药品集中监督销毁活动,强化第二类精神药品全过程闭环管理,严防第二类精神药品流弊。第三分局执法人员按照规定,对照药品批发企业、零售连锁总部申请销毁的第二类精神药品目录清单,现场逐一清点核对药品名称、上市...

中共重庆市药品监督管理局党组关于六届市委第三轮巡视整改进展...

二是从严落实“最严格的监管”。建立健全全市上下贯通、运行高效的监管体系,制定《药品安全监管市、区县联动协作机制(试行)》,推动市药监局与区县市场监管局实现信息联通、检查联动、风险联控、案件联查等“七联”;组织区县市场监管局开展药品跨区域交叉协同检查,打通交流壁垒;在江北、巫山等11个区县建立工作联系点,...

山东省药监局第二分局严管赋能两手抓 加快培育形成海洋医药新质...

中国食品药品网讯近日,山东省药监局区域检查第二分局(以下简称第二分局)组织开展海洋医药新质生产力专题调研,了解产业发展实情,为下一步创新监管举措、服务产业发展找准方向(www.e993.com)2024年12月20日。这是第二分局认真落实“蓝色药库”计划的具体体现。近年来,第二分局紧扣监管职能优势与海洋生物资源丰富的独特优势,主动融入地方,坚持加强监管...

国家药监局飞行检查,发现两家企业存在严重缺陷

国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查,发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。一、贵州天使医疗器材有限公司(一)设备方面。企业某生产车间纯化水储存罐上方有开孔,储存罐内部直接和大气连通,无防护措施,不能有效防止污染,不符合《医疗器械生产质量管理规范附...

山东省药监局第二分局完成B证持有人全覆盖专项检查

中国食品药品网讯近日，山东省药监局区域检查第二分局（以下简称第二分局）完成对辖区B证药品上市许可持有人（委托生产的药品上市许可持有人）的全覆盖专项检查，并开展7批次监督抽检，旨在加强药品委托生产监管，持续提升B证持有人质量控制和质量保证能力。据悉，第二分局辖区共有3家纯B证持有人、9家AB证持有人。第...

国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法...

为进一步加强医疗器械临床试验机构管理,指导药品监管部门规范开展监督检查工作,国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2024年4月10日前将有关意见通过电子邮件反馈至qxzcec@nmpa.gov...

每周药闻|省药监局三分局开展第二类精神药品生产专项检查

齐鲁网·闪电新闻9月23日讯近日，省药监局三分局在辖区内组织开展第二类精神药品生产专项检查。第二类精神药品是指列入国家第二类精神药品目录的药品和其他物质，如镇静类、催眠类等药品，其作用于人的中枢神经系统，连续使用能产生依赖性。三分局进一步加强辖区内第二类精神药品生产企业监管，督促企业切实增强安全管控...