第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
明确具体部门负责审计,批准孤儿药身份的申请,并作为享受孤儿药激励政策的前提条件。同时出台相应的,对孤儿药研发和上市的相关政策。你要给孤儿药的审批提供一条非常快速的绿色通道。同时对孤儿药在医保和基药目录中扩大范围。因为国内孤儿药还是很多,所以我想这是我们通过这两个政策,我想对我们老百姓也是一个呼应,同时...
国家药监局:已组织专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证
2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于...
转发国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场...
各级政府要认真负责,坚决反对各种形式的地方保护主义,采取切实有效的措施,加强对辖区药品市场的监管,查处各种违法、违规经营药品的行为。二、各级卫生、物价、经贸、药品监管、中医药等部门要完善药品集中招标采购制度,加强对药品招标采购行为和价格的监督。今年内,全省县及县以上医疗机构的主要药品品种要全面实行集中招标...
艾迪药业2023年年度董事会经营评述
番泻叶颗粒为非处方药,主要需求来自OTC终端;公司销售团队与当地有较强推广能力的经销商进行合作,由经销商负责终端推广并最终销售至终端药店。公司药品制剂品种客户主要为具有药品经营资质的医药流通企业。公司根据各地医药经营环境、行业惯例及不同客户的资信情况,给予客户一定的信用期限,到期以银行汇款、承兑汇票等收回货款...
国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见...
药品监管等部门要积极配合,完善政策,尽快规范并做好处方药的销售管理工作。在确保安全性、有效性的基础上,为满足人民群众自我保健的需要,加快非处方药的遴选等工作,拓展非处方药的流通渠道。乙类非处方药经批准可以在日用品零售商店销售。十二、改进对新药研究和审批的管理...
【佳文荐读】国内外儿童非处方药(化学药品)剂型与规格的比较分析
摘要目的:对国内外儿童非处方药(OTC)(化学药品)剂型与规格的现状进行比较分析,为新增我国儿童OTC剂型与规格提供参考(www.e993.com)2024年10月18日。方法:梳理我国儿童OTC单方制剂的活性成分,比较我国与世界卫生组织(WHO)发布的第8版《WHO儿童基本药物示范目录》(WHOEMLc)及美/英/欧(本文指欧盟国家)/日具有相同活性成分的儿童OTC剂型与规格的...
国家药监局:对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证
二、鸿茅药酒是如何成为非处方药的?我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,...
药监局组织专家论证鸿茅药酒由非处方药转处方药
药监局组织专家论证鸿茅药酒由非处方药转处方药据国家药品监督管理局网站16日消息,近日,记者就鸿茅药酒有关监管情况,采访了国家药品监督管理局新闻发言人。一、很多人认为鸿茅药酒是保健食品,并不清楚它是一种药品,请您介绍一下鸿茅药酒的注册审批情况。鸿茅药酒为独家品种,现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任...
鸿茅药酒是如何成为非处方药的?
我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对...
...监督管理局关于公布第一批国家非处方药(西药、中成药)目录的通知
二、由于实施药品分类管理在我国尚处于探索起步阶段,第一批公布的国家非处方药目录暂不列出乙类非处方药,此次公布的全部按甲类非处方药管理。三、今年将开始对已公布的非处方药目录中的制剂品种进行转换审批的工作,具体报审管理规定及审批标准由我局另行发布。