正大天晴安罗替尼第九项适应症上市申请获CDE受理

据悉,ALTN-Ⅲ-04是全球范围内首个将抗血管生成药物与化疗联合使用的关键Ⅲ期研究。目前,盐酸安罗替尼胶囊已在国内获批6个适应症。此外,盐酸安罗替尼胶囊用于联合贝莫苏拜单抗治疗复发性或转移性子宫内膜癌,以及联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期不可切除或转移性肾细胞癌分别于2024年2月和8月递交上市申请并获CDE正式...

CACA之约-STAR TALK | 李艳芳教授:安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉...

本研究纳入研究对象为既往铂类化疗方案化疗6个月内进展的患者,研究方案为安罗替尼联合白蛋白结合型紫杉醇,白蛋白结合型紫杉醇260mg/m2,每3周给药一次,静脉注射;安罗替尼10mg,每天1次,口服,连用14天,休息7天。给药至疾病进展或不能接受的毒性;化疗6疗程后,停止化疗,用安罗替尼单药维持治疗。主要终点为研究者...

小细胞肺癌二线治疗战场:PD-1、安罗替尼联合化疗展现出良好疗效!

不过在ALTER1202研究中,三线治疗使用安罗替尼延长了无进展生存期3.4个月,所以在中国的小细胞肺癌三线治疗可以使用安罗替尼。下面是一项刚刚刊登的研究,来研究PD-1联合安罗替尼、化疗在二线治疗广泛期小细胞肺癌的研究。参考文献刊例示意图二、三药联合二线治疗小细胞肺癌2021年7月至2023年4月,共计入组了25名...

康健园|DURABLEⅡ期临床研究传捷报:度伐利尤单抗联合安罗替尼维持...

维持治疗阶段与对照组度伐利尤单抗单药治疗相比，度伐利尤单抗联合安罗替尼维持治疗的主要研究终点中位无进展生存期(PFS)为5.4个月vs.1.9个月(HR=0.63;80%CI:0.44-0.92)，次要研究终点总生存期（OS）显示出改善趋势，中位OS为17.4个月vs.12.4个月；从首次度伐利尤单抗治疗开始的中位PFS为9....

贝莫苏拜联合安罗替尼为肾癌、肉瘤、子宫内膜癌带来新治疗选择

贝莫苏拜单抗联合组中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，安慰剂组为4.2个月，由此可见两组人群中中位无进展生存期存在显著差异。截图来源于参考资料1，侵权请联系删除2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）的召开，各项研究数据成果陆续公布，其中贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗腺泡状软组织肉瘤以及子宫内膜癌的临床研究...

生存期有望突破20个月!双药强化带来小细胞肺癌治疗新方向!

DURABLE研究在免疫治疗+化疗的基础上,仅在维持治疗阶段添加安罗替尼,OS和ETER701研究全程用安罗替尼相比没有明显差异,数值上还略长,不良反应明显减少(www.e993.com)2024年11月11日。当然这个是样本量较小的II期试验,期待在更大样本量的研究中能再现这个好结果。图片来源:摄图网塔拉妥单抗一线维持治疗9个月OS率88.9%...

中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊联合治疗取得新结果

一线治疗晚期肝细胞癌是盐酸安罗替尼胶囊即将申报上市的第10个适应症、派安普利单抗注射液即将申报上市的第5个适应症。产品获批后,有望为广大晚期肝细胞癌患者带来新的治疗希望。随着在创新研发方面持续加大投入,中国生物制药创新产品不断取得新突破,创新管线已迎来收获期。

中国生物制药(01177):盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织...

一线治疗晚期软组织肉瘤是盐酸安罗替尼胶囊即将申报上市的第九个适应症,将为广大晚期软组织肉瘤患者带来新的治疗希望,尤其是对化疗不敏感人群。同时,盐酸安罗替尼胶囊作为一种抗血管生成的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),将联合化疗,改写一线软组织肉瘤的治疗格局。随着集团在创新研发中的不断投入,创新产品不断取得新突...

中国生物制药(01177):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊...

一线晚期肾细胞癌是贝莫苏拜单抗注射液申报上市的第三个适应症,是盐酸安罗替尼胶囊申报上市的第八个适应症。集团将持续推进贝莫苏拜单抗注射液和盐酸安罗替尼胶囊的开发,用健康科技,温暖更多生命。随着集团在创新研发中的不断投入,创新产品不断取得新突破,创新管线已迎来收获期。

中国生物制药(01177):“盐酸安罗替尼胶囊”、“TQB2916(CD40激动...

队列C患者接受安罗替尼(12mg,口服(po),每日一次(qd),1-14日(d1-14),每叁周为一个治疗周期(q3w))+标准化疗治疗6週期(每週期3周),如肝转移灶经影像评估未转化为可切除,治疗6个疗程后,疗效评估为完全缓解(CR)╱部分缓解(PR)╱疾病稳定(SD)的患者使用安罗替尼联合卡培他滨节拍化疗(500mg,po,bid,d...