「企业资讯」药明康德、恒瑞、复星医药、诺和诺德、正大天晴……

2024年9月12日 - 百家号

当地时间9月7日至10日，正大天晴在2024年世界肺癌大会（WCLC）会上以口头报告形式公布了1类创新药安奈克替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的最新研究成果，多项关键结果数据刷新，总体人群客观缓解率（ORR）提升至81.08%，中位无进展生存期（PFS）延长至17.25个月。TQ-B3101-II-01是一项单臂、多中心的II期临床...

详情

30款1类创新药获批上市,正大天晴、海思科等迎来收获期

2024年7月25日 - 新浪

据悉,今年5月,正大天晴贝莫苏拜单抗注射液(商品名“安得卫”)头个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。正大天晴1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib(TQ-B3101)”(商品名:安柏尼)则于今年4月获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...

详情

13款肺癌创新药在中国获批上市!涉及君实生物、正大天晴等

2024年8月8日 - 中国制药网

正大天晴今年以来有3款有关肺癌药物获国家药监局批准上市,分别为安奈克替尼(TQ-B3101)、贝莫苏拜单抗(安得卫)、依奉阿克(安洛晴)。其中今年6月,国家药监局批准正大天晴申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺...

详情

中国生物制药:正大天晴药业安奈克替尼获批上市81.08%客观缓解率

2024年4月30日 - 新浪

港股龙头药企中国生物制药下属正大天晴药业集团1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊获国家药监局批准上市,为国内首个用于ROS1阳性非小细胞肺癌的靶向药。中国生物制药宣布,其子公司正大天晴药业集团研发的富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101,安柏尼)获得国家药品监督管理局的批准,标志着国产创新药在非小细胞肺癌治疗领域...

详情

21CC肿瘤情报(第82期):百济神州百泽安获批第13项适应症;正大天晴...

2024年5月6日 - 同花顺网

正大天晴:安奈克替尼获中国国家药品监督管理局批准上市4月30日,正大天晴药业集团宣布,其研发的1类新药安奈克替尼(TQ-B3101/Unecritinib)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这一批准标志着国产靶向药物在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)领域迈出了重要的一步。安奈克替尼是一种小分子抑制剂,专门针对...

详情

正大天晴1类新药获批上市,治疗ROS1阳性非小细胞肺癌

2024年4月30日 - 网易

4月30日,正大天晴安奈克替尼胶囊获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药(www.e993.com)2024年11月9日。安奈克替尼由正大天晴自主研发,是一款靶向ALK/ROS1/c-Met的新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂。其可选择性地抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的...

详情