国内首个IDH1抑制剂独家权利易主,基石药业达成多项协议

12月21日,港股创新药企基石药业宣布将大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾)和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃(艾伏尼布片)的独家权利转让给施维雅公司。拓舒沃是中国首个IDH1抑制剂,该项交易有助于施维雅扩展拓舒沃大中华地区和新加坡的适应症范围,并提升患者对该药物的可及性。据了解,拓舒沃...

基石药业公布2023年年度业绩及公司近期业务进展

同时，舒格利单抗在英国和欧盟用于治疗一线IV期非小细胞肺癌的两项上市许可申请正在审评中；基石药业也于年初成功完成了欧洲药品管理局（EMA）的药物临床试验质量管理规范（GCP）检查；预计这两项申请将在2024年下半年陆续获批，以实现基石药业在国际市场的重要布局。展望未来，基石药业将坚守以临床价值为导向的研发策略...

港股异动 | 基石药业-B(02616)午后涨近4% 择捷美一线治疗食管鳞癌...

此外,基石药业合作伙伴施维雅上月宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准拓舒沃用于治疗IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)。这是拓舒沃在IDH1突变癌症领域的第五项适应症,也是全球首个且目前唯一获批用于这一分子定义亚组内的复发性或难治性MDS患者的靶向疗法。

两个月内对外授权三款创新药,基石药业“瘦身”过冬

此后,基石药业又再度刷新生物科技企业商业化的速度,成立六年即完成了四款FIC/BIC(全球首创/同类最佳)肿瘤创新药的上市,包括1款自研产品舒格利单抗注射液(商品名:择捷美)和3款License-in(授权引进)产品,分别是普拉替尼、阿伐替尼片(商品名:泰吉华)和艾伏尼布片。据医药产业研究平台“医曜”统计,为了孵化这三款...

基石药业出售拓舒沃大中华地区和新加坡独家权益

新京报讯(记者张秀兰)12月21日晚间,港股上市公司基石药业宣布,将大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾)和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃(艾伏尼布片)的独家权利转让给施维雅公司,基石药业将获得总额5000万美元的付款。根据双方合作协议,基石药业将以4400万美元的交易价格将拓舒沃在以上区域的权益转...

基石药业将拓舒沃??(艾伏尼布片)在大中华地区和新加坡的独家...

对此,基石药业首席执行官杨建新博士表示:“在过去的近三年里,我们与施维雅紧密合作,携手在亚洲地区开发和商业化拓舒沃??,使之成为中国首个IDH1抑制剂,最大程度提高了药物的可及性(www.e993.com)2024年11月22日。基石药业为该药的商业化做出了巨大努力,在已授权区域打下了坚实的市场基础。我们期待施维雅作为该产品的全球权利持有方,进一步提升这一...

基石药业艾伏尼布片获批用于治疗IDH1突变急性髓系白血病和胆管癌...

中证网讯(记者徐金忠)5月10日,基石药业同类首创精准治疗药物IDH1抑制剂拓舒沃(艾伏尼布片)获得欧盟委员会批准两项适应症:拓舒沃联合阿扎胞苷用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)R132突变的不适合接受标准诱导化疗的新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者,以及拓舒沃单药治疗前已接受过至少一种系统疗法的局部晚期...

行业动态 | 基石药业合作伙伴施维雅宣布FDA批准拓舒沃(艾伏尼布片...

基石药业合作伙伴施维雅宣布FDA批准拓舒沃??(艾伏尼布片)用于治疗IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)PPS中国苏州,2023年11月14日——基石药业(香港联交所代码:2616)合作伙伴施维雅宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准拓舒沃??(艾伏尼布片)用于治疗IDH1突变的复发或难治性(R/R)骨髓增生异常综合...

IDH1抑制剂获FDA批准新适应症,基石药业拥有中国权益

11月14日,基石药业合作伙伴施维雅宣布,美国FDA已批准拓舒沃(艾伏尼布片)用于治疗IDH1突变的复发或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS)。据悉,这是艾伏尼布片在IDH1突变癌症领域的第五项适应症。艾伏尼布是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,施维雅已独家授权基石药业在大中华地区(包括中国大陆、香港、台湾及澳门...

基石药业:同类首创IDH1靶向药物拓舒沃已开具首批处方

6月9日,资本邦了解到,基石药业-B(02616.HK)在微信公众号宣布,同类首创IDH1靶向药物拓舒沃??(艾伏尼布片)已在中国医学科学院血液病医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、苏州大学附属第一医院等15家医院开具首批处方,并正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。