国家药监局试点生物制品分段生产,GLP-1、ADC、胰岛素等在列
试点品种涵盖GLP-1、ADC等MAH,即药品上市许可持有人制度,指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业、集团公司等主体,通过提出药品上市许可申请获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。我国MAH制度经过4年的试点实践,于2019年随着新修订的《药品管理法》的颁布正式实施。
GLP-1物质让脂肪瞬间消失?登上《科学》年度榜,肥胖终结者来了
《柳叶刀》杂志发表的一项研究中显示，只需经过21天的GLP-1多肽干预，就能有显著的减肥效果。研究中，90名肥胖女性志愿者（25岁-50岁），她们每日服用400毫克的GLP-1型补充剂。研究结果显示，肥胖志愿者平均体重下降了6.8%。通过补充GLP类物质，女性有了显著的减肥效果的同时，身体健康也得到了全面的增强。权威的...
开源证券田渭东:国内产业链强化应对外围变化(附操作策略)
国家卫生健康委10月17日印发《肥胖症诊疗指南(2024年版)》:奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽五种治疗肥胖症的药物。据财联社,一项最新研究表明,诺和诺德Ozempic及类似GLP-1药品,能够减轻患者对阿片类药物和酒精的滥用,这进一步证明了GLP-1药物在治疗肥胖和糖尿病之外具有广泛的潜力。利拉鲁肽...
GLP-1口服减肥药开发屡遭挫折后 辉瑞带着最新打磨产品杀回赛道
目前礼来的口服GLP-1药物Orforglipron已经进入Ⅲ期试验阶段，而诺和诺德的口服药Amycretin会在今年下半年进入Ⅱ期试验。与此同时，诺和诺德的“下一代减肥药”CagriSema也已经进入Ⅲ期，通过将卡格里林肽（cagrilintide）与司美格鲁肽（semaglutide）结合，有望把减肥药的疗效“卷”上一个新高度。面对激烈的竞争和“千...
产品对外授权总价超60亿美元:GLP-1药物狂飙突进,“医药一哥”乘风...
而根据恒瑞医药发布的公告,此次授权给该公司的产品主要有三款GLP-1产品,分别为HRS-7535、HRS9531、HRS-4729。其中,HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲...
GLP-1产品组合对外授权,创新出海密集兑现
近期来看,恒瑞将获得GLP-1产品组合1.1亿美元的首付款和近期里程碑;远期来看,将获得HRS-7535累计不超过2亿美元的临床开发及监管里程碑款、GLP-1产品组合累计不超过57.25亿美元的销售里程碑款、低个位数至低两位数比例的销售提成(www.e993.com)2024年11月20日。值得注意的是,除里程碑付款外,交易条款还包含了Hercules公司19.9%的股权。而且,自23年...
恒瑞GLP-1类创新药组合实现海外许可,交易总额超60亿美元
GLP-1产品组合是恒瑞自主研发的针对糖尿病、肥胖及其他代谢性疾病的创新药,包括小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注射液和口服产品HRS9531、下一代肠促胰岛素产品HRS-4729。HRS-7535片是恒瑞医药自主研发的一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的GLP...
国内首个口服GLP-1药物获批上市,国内药企谁能紧随其后
恒瑞医药产品管线也包括口服GLP-1药物HRS-7535,目前处于二期临床阶段。信立泰(002294)自主研发的SAL0112片(体重管理适应证)在2022年8月也获批开展一期临床试验。2023年10月,信立泰在投资者互动平台曾提到,112的目标适应证包括2型糖尿病、成人肥胖患者或超重患者的体重管理,目前处于一期临床研究阶段,预计明年进入二期临床...
礼来降糖药国内获批,GLP-1双雄正面交锋,对行业有何影响
在产品层面,礼来强调其GLP-1/GIP双靶点的优势。5月21日,礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉向澎湃新闻记者表示,替尔泊肽作为一种独特的单分子双受体激动剂,能够同时选择性结合并激活GIP受体和GLP-1受体,产生相较于GLP-1受体激动剂更接近生理肠促胰素的效应,可以理解为肠促胰素类药物的...
ProGo??现里程碑式研究进展!海洋活性肽GLP-1开启行业新蓝图
目前,关于GLP-1的研究大多存在于植物类产品中,作为目前国内首批在海洋鱼类中发现的海洋活性肽GLP-1,ProGo??三文鱼水解蛋白肽新研究的出现填补了这一行业空白,为企业开发新产品提供了更为多元的方向,为功能性食品的创新注入新的活力。作为诚一旗下的优质原料,ProGo??三文鱼水解蛋白肽在体重管理、口服美容、气血健...