博济医药:子公司CRA片剂获临床试验批准|快报

博济医药:子公司CRA片剂获临床试验批准|快报王金平再回福建祭祖:大家都是中华民族的一分子,共同奉献、努力浙江省卫生健康委:深入实施“医学高峰”攀登行动走进上市公司看发展|从“跟跑”到“领跑”,一家新能源客车企业的向新跃迁楼市底部构筑完成?一线城市二手房回暖,多城新房价跌幅收窄千城百县看中国|山东岱...

博济医药:CRA相关产品临床试验获批

中证智能财讯博济医药(300404)8月9日晚间公告,近日,公司全资子公司杏林中医药科技(广州)有限公司申报的“CRA(原料)”及“CRA片(制剂)”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物,经过试验研究证明,对慢性心力衰竭疗效确切。该药物属于中药1.2类创新药,目前...

博济医药(300404.SZ):“CRA(原料)”及“CRA片(制剂)”获药物临床...

智通财经APP讯,博济医药(300404.SZ)公告,公司全资子公司杏林中医药科技(广州)有限公司(简称“杏林中医药”)申报的“CRA(原料)”及“CRA片(制剂)”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物,经过试验研究证明,对慢性心力衰竭疗效确切。

博济医药:获得《药物临床试验批准通知书》

博济医药：获得《药物临床试验批准通知书》每经AI快讯，博济医药（SZ300404，收盘价：7.57元）8月9日晚间发布公告称，近日，博济医药科技股份有限公司全资子公司杏林中医药科技（广州）有限公司申报的“CRA(原料)”及“CRA片（制剂）”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至12月份...

兑付1.5亿元“真金白银”!杭州加速生物医药产业创新发展

据悉，AND017通过减少对外源性促红细胞生成素9（EPO9）的依赖、改善铁代谢、应对炎症引起的贫血等多种机制，将为多种贫血病症患者，包括肿瘤相关性贫血（CRA）患者提供更加全面和有效的治疗方案。此外，其便捷的口服给药方式也大大提高了患者的依从性。在西湖制药的超算机房内，科研人员通过AI技术来进行药物研发。...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

一名曾参与过填充颈纹相关临床试验的患者告诉界面新闻,至今她参与的项目已经结束两年,但是其仍未收到合同上规定的补贴,询问曾负责该项目的CRA(临床监查员),对方称早已离职(www.e993.com)2024年11月21日。《新京报》曾有报道称,在一次试验中,一名受试者发现药厂给每个受试者的费用超过3万元,但医生让他们签的知情同意书上的报酬是2500元。这意味...

博济医药2023年年度董事会经营评述

FDA前审评官以及知名跨国药企高管,具有丰富的实践经验,公司在国内、美国均设立了专业的注册申报的子公司,可以24小时为国内外客户服务,子公司美国汉佛莱医药顾问有限公司(HPC)已帮助国内多家医药企业完成FDAIND申报,是国内CRA-T领域帮助客户完成首家全自主中美双报的服务公司,时至今日,美国汉佛莱提供注册服务的FDAIND...

泰格医药研究报告:临床CRO领跑者

公司通过经验丰富的药物临床检查员CRA在国内外提供药物临床研究服务,2023年CRA团队规模950+人(2020Q1末799人)。医疗器械自2017年以来,如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》等一系列政策驱动医疗器械行业发展并规范医疗器械临床...

中药1类新药来袭!960亿市场波澜再起

心脑血管疾病中成药是国内中成药市场第一畅销品类,近年来国内企业陆续布局该领域中药1类新药。2024年至今,国内已有5款心脑血管疾病中药1类新药提交IND申请,包括仙茜颗粒、苦丁茶皂苷片、藤参降压颗粒、天川颗粒、CRA片。苏州玉森新药开发有限公司成立于2007年,位于苏州工业园区,创始人为上海市优秀学科带头人、上海中...

泰格医药2023年年度董事会经营评述

泰格医药(300347)2023年年度董事会经营评述内容如下:一、报告期内公司所处行业情况随着人口老龄化进程不断加速、慢性非传染性疾患病率持续上升,以及突破性治疗药物的加速开发等因素推动,全球医药市场规模保持稳定增长。根据弗若斯特沙利文的统计,2023年全球医药市场规模约为1.6万亿美元,预计2027年将增长至1.9万亿美元...