众议院在争议中通过生物安全法草案,对药明影响几何?

知名咨询公司GlobalData报告给出了具体案例：“包括默沙东、吉利德科学和VertexPharmaceuticals在内的多家生物医药公司都表明，《生物安全法案》可能给他们带来成本增加、临床试验放缓、FDA申报和产品上市等方面的影响。”报告写道。EndpointsNews、C&EN等行业媒体也都先后报道过美国客户对失去药明的担忧声。位于波士顿的...

药明生物(02269):新增项目超预期,基本面稳健中长期发展核心逻辑未变

除了直接与跨国药企合作外，药明生物也在通过技术赋能，助力客户药企加速“出海”。近日，默沙东宣布与同润生物达成最终协议，将以“7亿美元首付款+6亿美元里程金”的对价，通过子公司收购同润生物用于治疗B细胞相关疾病的新型双特异性抗体CN201，获得CN201全球权利。值得一提的是，CN201正是由药明生物的WuXiBodyTM、T...

背靠药明生物,双抗药物开发公司递表IPO,募资超14亿元

其招股书资料显示,BicaraTherapeutics公司主要依赖药明生物以生产供应其正在进行的临床试验所需的候选药物ficerafuspalfa。BicaraTherapeutics成立于2020年,是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发first-in-class的生物制剂,旨在将经过充分验证的肿瘤靶向抗体与肿瘤微环境调节剂的功效相结合。自成立以来,该公司成功吸...

药明生物2024年中期业绩稳健增长

香港2024年8月22日/美通社/--为合作伙伴提供开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台的全球CRDMO服务公司药明生物("WuXiBiologics"或"集团",股票代码:2269.HK),今日欣然宣布其截至2024年6月30日止六个月之报告期内未经审核中期业绩。2024年上半年财务亮点收益:集团报告期内收益与2023年上半年相当,达人民...

药明生物新加坡建厂;拜耳制药高管减半;全球最贵药品诞生

3月19日,药明生物宣布其位于新加坡的一体化CRDMO中心开工奠基。2022年,药明生物就曾计划投资14亿美元在新加坡建设一体化CRDMO中心,该中心占地13.5公顷。建成后,该中心将成为新加坡首个生物药端到端服务的综合型CRDMO基地。该基地规划设计产能为12万升,将提供1500个工作岗位。

跌超20%临时停牌!药明生物“带崩”港股CXO板块 黄金赛道已走到头?

12月4日开盘后,药明生物大幅下跌,在暴跌23.79%后临时停牌(www.e993.com)2024年11月18日。上午10时49分,药明生物发布公告,在香港联合交易所有限公司暂停买卖,以待刊发可能构成公司内幕消息的公告。与此同时,整个港股CXO板块集体重挫,截至收盘,康龙化成跌超14%,凯莱英跌近11%,泰格医药跌近10%,药明康德跌近9%,金斯瑞、昭衍新药跌超6%,维亚生物...

昌发展直投企业炎明生物首个机制肿瘤免疫新药获FDA临床实验许可

2023年11月24日,致力于开发治疗炎症和肿瘤革命性创新药物的北京炎明生物科技有限公司(简称“炎明生物”)宣布,公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究,成为公司第一款在美国获批临床的创新药。

士泽生物iPS衍生细胞药获FDA认证并授予孤儿药资格,用于治疗渐冻症

士泽生物建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台,能够为持续输出自研创新管线提供关键保障:2023年,士泽生物临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症获得美国FDA认证授予孤儿药资格,享有获批上市后7年市场独占权等,为首个中国自研和国产iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格。

药明被“卡脖子”后,这些印度 CDMO 新招频出想要“补位”

这家公司还在业内率先提出,在潜在药品的整个生产过程不使用中国供应商的资源,并将此视为其竞争优势之一。汲取药明及《生物安全法案》前车之鉴,保持独立于中国供应商如今成为印度CDMO战略的一部分。印度将成CDMO领域增长最快的国家GuideView三年前,早在《生物安全法》出台之前,MantellAssociates就已经预测印...

投资者提问:尊敬的董秘,您好,今天万孚生物otc获得美国fda紧急授权...

尊敬的董秘,您好,今天万孚生物otc获得美国fda紧急授权了,请问九安医疗的通过了吗?董秘回答(九安医疗SZ002432):您好,公司于北京时间2024年5月8日凌晨获悉,经美国食品药品监督管理局(FDA)授权,公司美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测(OTC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国...