斯丹姆医药与瑞宁康生物王亚宁博士达成战略合作,携手并进共拓医药...

王亚宁(YaningWang),1996年毕业于原北京医科大学药学院药学系并于同年保送硕士研究生,1999年在国家兴奋剂检测中心获得仪器分析硕士学位后,被美国佛罗里达大学药学院录取攻读药学博士,2003年获得药学博士和统计学硕士双学位后加入美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评室,在18年的工作期间,从...

出海是中国创新药企业的必由之路?

上海瑞宁康生物医药创始人兼CEO、前美国FDA药物审评和研究中心定量药理学审评部部长王亚宁结合多个中国创新药产品申请美国FDA资质过程中的典型案例和相关经验，总结FDA评估药物的主要标准是安全性和有效性，但也开始参照已上市药物的相对有效性。他认为中国创新药企业需在出海时寻求与FDA建立良好的关系。活动由上海交大安...

全日程发布!T20大会30个论坛直面中国医药创新未来之路

09:25-09:50中国药品申报中的全流程注册管理由春娜:博安生物研发中心高级副总裁09:50-10:15癌症新药研发剂量优化中美监管要求比较王亚宁:瑞宁康生物创始人、CEO,前FDA临床药理审评部定量药理学审评室主任10:15-10:35茶歇??10:35-11:00欧盟药品监管和药品注册审报牟岚:百奥泰全球法规高级副总裁...

2024美迪西创新药物产业生态合作大会圆满成功

前美国FDA临床药理部部长、朗来科技CEO王亚宁博士指出FDA对临床前数据谨慎,AI技术虽应用但数据不足,需优化方法、加强转化研究及数据合作,以提高研发效率。思合基因创始人/董事长/CEO王海盛强调了AI对基因和RNA结构理解的重要性,并提及动物模型与人基因差异的挑战及类器官新技术的尝试。标新生物创始人/董事长/CEO杨小...

这款临床“失败”的新药,为何获得了FDA批准?

5月18日,曾参与Aducanumab审评工作的FDA前临床药理学办公室定量药理部部长王亚宁,受Alzheimer’sAssociation期刊Alzheimer's&Dementia:TranslationalResearch&ClinicalInterventions主编邀请发表一篇名为Aninsider'sperspectiveonFDAapprovalofaducanumab的文章,文章希望激发科学界的更多兴趣,能阅读完整的临床...

前FDA专家锐评创新药出海潮变:肿瘤水涨船高,CNS方兴未艾

尽管在与医药魔方Invest对谈的字里行间中,王亚宁博士言及了FDA种种监管潮变背后的暗波汹涌,以及中国创新药投融资冲高回落后的艰难大环境,但他仍然保持了做药人的信念与乐观,并身体力行,数度请辞终于从FDA投身中国业界,加入担任CEO,而朗来科技也于近期完成了高达5亿元的A轮融资(www.e993.com)2024年11月8日。

敏感时期,美国FDA态度发生重大转向,国产PD-1出海恐再生波澜?

看看其它专家的观点,今年1月份,花旗银行的会议中前FDA审评专家王亚宁就国产PD-1单抗出海做了解读:美国很有可能出于临床资源和竞争格局的考虑,对PD-1单抗的审批收紧。目前已经有四家国内药企向FDA提交了PD-1的BLA申请,分别是信达生物、君实生物、康方生物和百济神州。

2023年SAPA-China年会:见证医药产业发展的波澜起伏,展望生命科学...

SAPA是活跃于中美两地最大的以华人为主的生物医药专业组织之一。协会的宗旨是推动生物医药科学与技术的发展,促进产业投资及商务合作,普及公众健康教育,协助会员职业生涯的发展。SAPA总部位于美国新泽西·大纽约地区,同时设有美国新英格兰区(波士顿NE)分会、大费城地区(费城GP)分会、华盛顿特区(DC)分会、康州(CT)分...

苏州太湖,即将有一场药品政策与临床开发的权威解读大会

王飚:因美纳大中华区高级市场总监13:35-14:00肿瘤药创新出海的经验之谈余国良:冠科美博董事长兼CEO14:00-14:25新药出海需要顺应的FDA新趋势王亚宁:朗来科技CEO14:25-14:50出海东南亚,中国医药机遇何在?洪坦:君联资本董事总经理14:50-15:15新药中美双报临床、注册相关主要因素分析...

高瓴、君联活跃,地方国资进场,2023最受投资青睐的TOP10都有谁

朗来科技也是如此，公开渠道对于其创始人、董事长王朝东的信息披露并不明确，但朗来科技的CEO王亚宁和CMO张静都曾在FDA的CDER工作多年，王亚宁拥有超过20年的新药研发和监管经验，曾担任美国FDA临床药理办公室定量药理审评部部长。张静除了FDA的工作经验，还曾在强生、艾斯拓康、艾伯维等多家知名国内外制药公司任职。当...