合肥立方制药股份有限公司 关于收到原料药上市申请受理通知书的公告
目前除公司外,该品种在国内有五家企业登记状态为“A”(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材),两家企业登记状态为“I”(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材)。三、对公司的影响及风险提示盐酸伊伐布雷定原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。如盐酸伊...
国药现代维生素K1原料药获批上市
据悉,目前,维生素K1原料药登记状态为“A”的国内企业还有浙江诚意药业股份有限公司、海思科制药(眉山)有限公司、江苏慈星药业有限公司等。根据PDB数据库,2023年维生素K1全球消耗量为1109.61KG。国药现代表示,本次国药哈森的维生素K1原料药获批上市,将进一步丰富公司特色专科原料药产品群,促进维生素K1原料药制剂产业链一体...
科源制药:与北京诺康达医药的维生素A棕榈酸酯原料药项目正在推进中
公司回答表示:公司与北京诺康达医药科技股份有限公司合作了维生素A棕榈酸酯原料药项目,目前项目正在推进中。本文源自:金融界AI电报作者:公告君
...北京诺康达医药科技股份有限公司合作了维生素A棕榈酸酯原料药...
公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司与北京诺康达医药科技股份有限公司合作了维生素A棕榈酸酯原料药项目,目前项目正在推进中,感谢您的关注。点击进入互动平台查看更多回复信息
喜报|辰欣药业子公司醋酸去氨加压素原料药CDE登记状态成功转“A”
以岭药业:子公司中药新药连花御屏颗粒临床试验申请获受理0App专享福安药业:子公司重酒石酸去甲肾上腺素注射液获药品注册证书0App专享恒瑞医药子公司申报!帕金森病1类新药获批临床0App专享海南海药:子公司注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价0App专享...
...公司中硼硅玻璃模制注射剂瓶与制剂共同审评审批结果转为A状态
格隆汇4月30日丨力诺特玻(301188.SZ)公布,公司中硼硅玻璃模制注射剂瓶于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")技术评审,已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为"A"状态(www.e993.com)2024年10月21日。公司的中硼硅玻璃模制注射剂瓶在关联的制剂获得批准(转
华纳药厂:碳酸镧获准上市,转“A”原料药品种增至42个
截至目前,华纳药厂已经拥有近60个特色化学原料药品种,其中超40个原料药的备案登记号状态转为A,且具备数十个原料药中间体的供应能力,具备20余个药用辅料品种的供应能力,并可根据市场及客户需求进行定制生产。2023年度公司原料药及中间体收入2.87亿元,同比增长39.04%。2024年第一季度公司原料药及中间体收入0.78亿元,同比...
...拥有57个特色化学原料药品种,其中41个产品备案登记号状态为“A”
金融界1月18日消息,华纳药厂披露投资者关系活动记录表显示,公司已经拥有57个特色化学原料药品种,其中41个产品的备案登记号状态为“A”。公司重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”,推动公司原料药与国内仿制药企业关联,进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率。同时,积极开展原料药产品的国际注册...
...干混悬剂生产批文,磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A
公司回答表示,尊敬的投资者您好!在国内,公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批文,磷酸奥司他韦原料药与制剂共同审评审批结果为A。公司将充分利用原料药制剂一体化优势,快速响应用药需求。感谢您的关注,谢谢!
紧扣市场脉搏 提供优势产品|华纳药厂参展API China2024与合作方...
今年上半年,公司先后获得了碳酸镧、盐酸贝尼地平、精氨酸布洛芬、异丙托溴铵等原料药品种的上市批件。至此,公司已拥有59个特色化学原料药品种,其中47个备案登记号状态为“A”。这些品种,进一步丰富了公司产品线,提升了公司核心竞争力。华纳药厂持续深耕中国市场的同时,还积极推动优质原料药产品出口。原料药生产质量体系...