多瑞医药拟贷款3亿元收购原料药资产
四川前沿计划销售艾可宁原料药的协议总金额预计不超过2.82亿元,合同有效期5年,具体实施中,前沿生物将根据实际需求向四川前沿提出艾可宁原料药的年度采购计划,四川前沿据此制定排产计划,双方按照协议约定的梯度销售单价结算。四川前沿承诺其具有提供协议项下服务的能力和资质,且该资质在协议履行期限内持续有效。此外还应确保...
华森制药:1个化学原料药和1个药品获得再注册批准通知书
公告显示,铝碳酸镁的再注册批准通知书有效期为24个月,至2029年9月29日。该化学原料药主要用于生产铝碳酸镁片,具备抗酸、抗胆汁和保护黏膜的功效,是消化系统一线用药。此外,曲克芦丁注射液的再注册批准通知书有效期为18个月,同样至2029年9月29日,适用于缺血性脑血管病等症状。
赛隆药业:子公司获氟尿嘧啶化学原料药上市申请批准通知书
通知书有效期至2029年9月29日。氟尿嘧啶制剂主要用于治疗消化道肿瘤等。本次获得上市申请批准通知书,将丰富公司原料药产品管线,但生产和销售情况取决于多种因素,存在不确定性。公司将及时履行信息披露义务。本文源自:金融界AI电报作者:电报君
南方制药收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药阿帕他胺...
2)地址:福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号通知书有效期:至2029年9月9日阿帕他胺是一种抗肿瘤药,阿帕他胺片主要用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者。公司的阿帕他胺原料药获得上市批准,将进一步丰富公司原料药品种,提升公司产品的市场竞争力,推动...
海昌药业收到碘克沙醇原料药获得化学原料药上市申请批准通知书
有效期:18个月包装规格:25.00kg/桶、20.00kg/桶申请事项:境内生产化学原料药上市申请审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。生产企业名称:浙江海昌药业股份有限公司生产企业地址:浙江省玉环市沙门镇滨港工业城长顺路36号...
翰宇药业的生长抑素原料药收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书
证书有效期:五年有效(www.e993.com)2024年10月22日。生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。通过静脉注射生长抑素可以:1、抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌,同时还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能...
翰宇药业:生长抑素原料药获CEP证书
翰宇药业:生长抑素原料药获CEP证书翰宇药业公告,公司的生长抑素原料药获得欧洲药品质量管理局签发的CEP证书,证书有效期五年。此次获得CEP证书将为公司原料药进入欧盟市场开拓准入通道,有利于海外市场的拓展,对公司经营业绩将产生积极影响。
福元医药:获批生产丙胺卡因原料药,通知书有效期至2028年11月23日
金融界11月26日消息,北京福元医药股份有限公司(福元医药)近日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的丙胺卡因原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,通用名称为丙胺卡因,英文名/拉丁名为Prilocaine。通知书编号为2023YS00787,登记号为Y20220000410,产品有效期为18个月,包装规格涵盖从5.0kg到30.0kg不等的多...
陇神戎发:控股子公司原料药盐酸纳洛酮完成有效期变更备案
陇神戎发:控股子公司原料药盐酸纳洛酮完成有效期变更备案陇神戎发公告,控股子公司甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)盐酸纳洛酮原料药完成有效期变更备案工作,相关备案信息已在国家药品监督管理局网站公示。
隆赋药业收到国家药品监督管理局下发的阿普米斯特《化学原料药...
通知书有效期:至2029年5月12日阿普米斯特适用于符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。原研厂家为新基(Celgene),目前国内有多家阿普米斯特原料药和制剂产品批文。阿普米斯特原料药上市申请获得批准,将进一步丰富公司原料药产品管线,增强公司原料、制剂一体化的产业链优势,提升公司市场竞争...