深圳办三类医疗器械经营许可证对企业负责人有什么要求
医疗器械经营许可证对企业负责人应具有大专以上学历要求,谁当都可以。但是企业负责人和质量负责人不得相互兼任。质量管理人员和技术培训以及售后人员有特殊要求:质量管理人专职在岗,具有与经营范围和规模相适应的资质:经营第三类医疗器械的,应具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)...
昌平区颁发全市首张“一证多址”《医疗器械经营许可证》
北京日报客户端|记者张楠通讯员王星月“一张《医疗器械经营许可证》可以登记多个经营地址,真正让我们企业少跑路,省心办。”9月14日,昌平区市场监管局为北京乐普护生堂网络科技有限公司发放了“一证多址”《医疗器械经营许可证》,这也是全市首张“一证多址”《医疗器械经营许可证》。北京乐普护生堂网络...
...诺威智慧医疗科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告
中国质量新闻网04.0916:31关注安徽省药品监督管理局关于同意安徽立诺威智慧医疗科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告(2024年4月8日)安徽立诺威智慧医疗科技有限公司向我局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对该公司持有的《医疗器械生产许可证》依...
医疗器械三类经营许可证办理条件及流程
在申请医疗器械三类经营许可证时,需要提交以下材料:1.《医疗器械经营企业许可证申请表》。2.营业执照副本复印件。3.法定代表人身份证复印件及任职证明。4.授权委托书及被委托人身份证复印件。5.质量管理机构或者质量管理人员的任命文件及身份证复印件。6.与所经营产品相应的注册证、注册表或者其他...
关于同意安徽潜隆科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的...
关于同意安徽潜隆科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告(2024年4月18日)安徽潜隆科技有限公司向我局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对该公司持有的《医疗器械生产许可证》依法予以注销(注销清单见附件)。
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
组织开展医疗器械经营许可和备案工作,制定经营企业分级分类规则,监督经营企业实施医疗器械经营质量管理规范,负责专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业许可和现场监督检查工作,指导县(市、区)负责药品监督管理的部门(以下简称县级药品监督管理部门)开展医疗器械经营日常监督检查工作;县级药品监督管理部门负责辖区医疗器械经营企业...
医疗器械经营许可证提前多长时间可以办理延期
医疗器械许可证2021年1月到期,需要提前多长时间就可以开始办理延期手续呢市药监局答复时间:2020-10-15您好!来信收悉。2020年10月15日已邮件回复。按照《医疗器械经营监督管理办法》规定:《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证...
在南宁,公司办理二类医疗器械许可证要花多少钱?
关于在南宁,公司办理二类医疗器械备案需要多少钱,这个需要根据实际情况而定的,但是,几百块钱是肯定办理不了二类医疗器械备案的,至少都需要几千块钱才能办理下来。相比起办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械备案已经是比较便宜了,毕竟相对来说,办理医疗器械经营许可证会更难,要求会更高。那么办理二类医疗器械备案...
三类医疗器械许可证如何办理?
三类医疗器械许可证办理还有人员、场地、营业执照等要求,具体如下:1、经营范围与经营规模,这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事,经营规模主要是指场地的大小,场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员,必须具备国家承认的相关学历或者职称;...
求助!企业搬迁时遗失《医疗器械经营许可证》怎么办?
小李算了下:从3月28日登报,4月29日期满1个月,中途变更《营业执照》,于五一假期结束后,也就是5月5日申请补发《医疗器械经营许可证》,然后再申请住所变更。方式二:按2022年5月1日起施行的《医疗器械经营经营监督管理办法》第十九条规定:医疗器械经营许可证遗失的,应当向原发证部门申请补发。