三类医疗器械经营许可证申请办理全流程
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内三、《医疗器械经营许可证》对人员有什么要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、...
深圳办三类医疗器械经营许可证对企业负责人有什么要求
医疗器械经营许可证对企业负责人应具有大专以上学历要求,谁当都可以。但是企业负责人和质量负责人不得相互兼任。质量管理人员和技术培训以及售后人员有特殊要求:质量管理人专职在岗,具有与经营范围和规模相适应的资质:经营第三类医疗器械的,应具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)...
网络销售含麻醉药物的避孕套需要办理医疗器械经营许可证吗?
根据2021年6月30日药监局发布的公告,其中公布了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》,该目录中包括了避孕套等家庭常用医疗器械产品,因此现在销售避孕套不需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。但需要强调的是,含麻醉药物的避孕套并不属于第二类医疗器械,而是属于严格监管的第三类医疗器械。如果企业以批发或零售的...
如何办理医疗器械经营许可证
如果材料不齐全或不符合规定形式,相关部门会发出《不予受理通知书》或《申请材料补正告知书》,要求申请人补正材料。审核通过后,申请人将获得医疗器械经营许可证。
2024年金华办理医疗器械经营许可证的新要求
#优质作者榜#金华是浙江省、乃至全国商品贸易和物流最发达的区域之一,有着众多的医疗器械经营企业,因此,在2024年的第一天,为大家说说2024年金华办理医疗器械经营许可证的新要求。从近期在金华办理医疗器械经营许可证服务过程中,特别是市场监督管理局老师现场检查情况来看,总体感受是更加严格了,这个严格,不是说医疗...
佛山市康普大药房连锁有限公司在未取得《医疗器械经营许可证》的...
佛山市康普大药房连锁有限公司在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下销售第三类医疗器械案佛山市康普大药房连锁有限公司在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下销售第三类医疗器械案
医疗器械三类经营许可证办理条件及流程
随着医疗技术的不断发展,医疗器械市场也在不断扩大。医疗器械三类经营许可证是从事第三类医疗器械经营必须具备的证件之一,其重要性不言而喻。那么,医疗器械三类经营许可证办理条件有哪些呢?医疗器械三类经营许可证全称《医疗器械经营企业许可证(三类)》,属于国家食品药品监督管理局颁发的行政许可证件。该证书是针对医疗...
在北京,眼镜店如何办理三类医疗器械许可证?
审批与决定:根据审查结果,相关部门会作出是否准予行政许可的决定。制证与送达:若审批通过,相关部门会发放医疗器械经营许可证。2.办理三类医疗器械许可证所需材料:申请表:填写完整的医疗器械经营许可申请表。企业营业执照:需确保营业执照的经营范围包含医疗器械相关内容。
呼和浩特:出实招办实事求实效 优化医疗领域经营环境_内蒙古自治区...
从今年2月开始,推行“承诺即换证”,药品经营许可证、医疗器械经营许可证换发通过实行告知承诺制,取消勘验环节,将药品零售企业换发“药品经营许可证和医疗器械经营许可证”双证审批时间由原来的20个工作日压减至现在的“承诺即换证”,大大节省企业办事时间。
杭州办理医疗器械经营许可证的新要求
我们几乎每天都在处理杭州医疗器械经营许可证办理项目,从实际办证过程,特别是市场监督管理局老师现场检查情况来看,总体感受是更加严格了,这个严格,不是说医疗器械经营许可法规变化,更多是执法层面更加严格,近期,比较大的变化在如下两个方面:1.医疗器械经营许可证办理现场检查时,会查人员社保,特别是质量负责人的...